Data Manager (m/w)

61348 Bad Homburg
21.12.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 006775923
Data Manager (m/w)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

Überwachung von an CROs ausgelagerten Datenmanagementaktivitäten gemäß Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen zur Sicherstellung der Datenqualität. Dies beinhaltet u.a. Qualitätskontrolle (z.B. User Acceptance Test) von elektronischen Prüfbögen (eCRFs)/Datenbanken sowie Kontrolle von Edit Check Spezifikationen Überwachung der Erstellung von Studiendokumenten wie z.B. Data Validation Plan und Data Management Plan Qualitätskontrolle von Data Transfers Implementierung von zuverlässigen Archivierungsstandards für klinische Studiendaten, die übergreifende Datenanalysen ermöglichen Standardisierung und kontinuierlichen Optimierung von Datenmanagementprozessen einschließlich Erstellung, Training und Maintenance von SOPs Maßgebliche Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung der Fresenius Kabi internen Studiendatenbank (FKTO Database)

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Data Manager (m/w) Als Data Manager (m/w) am Standort Bad Homburg sind Sie mitverantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer nationalen und internationalen klinischen Studien im Bereich Data Management. Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und schreiben Sie unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiter! Mehr Als Data Manager (m/w) am Standort Bad Homburg sind Sie mitverantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer nationalen und internationalen klinischen Studien im Bereich Data Management. Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und schreiben Sie unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiter! Ihre Aufgabe Überwachung von an CROs ausgelagerten Datenmanagementaktivitäten gemäß Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen zur Sicherstellung der Datenqualität. Dies beinhaltet u.a. Qualitätskontrolle (z.B. User Acceptance Test) von elektronischen Prüfbögen (eCRFs)/Datenbanken sowie Kontrolle von Edit Check Spezifikationen Überwachung der Erstellung von Studiendokumenten wie z.B. Data Validation Plan und Data Management Plan Qualitätskontrolle von Data Transfers Implementierung von zuverlässigen Archivierungsstandards für klinische Studiendaten, die übergreifende Datenanalysen ermöglichen Standardisierung und kontinuierlichen Optimierung von Datenmanagementprozessen einschließlich Erstellung, Training und Maintenance von SOPs Maßgebliche Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung der Fresenius Kabi internen Studiendatenbank (FKTO Database) Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in einer Biowissenschaft, Ausbildung als medizinischer Dokumentar, abgeschlossene Weiterbildung im Bereich klinisches Datenmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im Datenmanagement klinischer Studien Sehr gute Kenntnisse im Bereich klinischer Datenbankapplikationen wie EDC (gängige eCRF Systeme), CDMS und ePRO Kenntnisse in CDISC: STDM, ADaM, SEND Kenntnisse medizinischer Kodierungsstandards (z. B. MedDRA, WHO) Erfahrung im Bereich Validierung von IT-Systemen Fundierte ICH GCP und relevante regulatorische Kenntnisse Exzellente Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Prozessorientierte Denkweise Zuverlässige, strukturierte und zielstrebige Arbeitsweise Selbständigkeit Teamfähigkeit und Flexibilität Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Klinische Studien / Statistik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Ihr Kontakt Verena Lautenschläger Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 24716 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Verena Lautenschläger Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 24716 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Klinische Studien / Statistik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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