Expert (m/w) Quality Assurance - Compliance & Regulatory

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16.03.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007410840
Expert (m/w) Quality Assurance - Compliance & Regulatory

über eTec Consult GmbH

Germany

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Unternehmensweite Implementierung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Richtlinien Firmeninterne regulatorische Beratung der Fachbereiche, insbesondere der Fertigung Laufende Überprüfung der aktuellen Entwicklung im Bereich der regulatorischen Gesetzgebung sowie Zusammenarbeit mit Behörden (z.B. BfArM und EMA) Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Produkttransfers Unterstützung der Abteilung Quality Assurance und der Kunden bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Zulassungsanträge

Wir sind eine weltweit tätige Personalberatung und besetzen nationale wie internationale Positionen im mittleren und gehobenen Management der Industrie Unser Klient ist ein CMO aus dem Bereich Biopharmazie. Die Agilität eines Start-Ups ist dabei gepaart mit der Finanzkraft eines erfolgreichen Familienunternehmens. Am Standort Vorarlberg / Österreich ist ein neuer Center of Excellence entstanden, der in Kürze den operativen Betrieb aufnimmt. Start-up-Atmosphäre, Gestaltungsfreiräume sowie zahlreiche Perspektiven zur eigenen Weiterentwicklung prägen dieses Arbeitsumfeld. Für diesen Kunden suchen wir Sie daher am verkehrsgünstig gelegenen Standort für die neu geschaffene Position als Expert (m/w) Quality Assurance - Compliance & Regulatory- Aufgaben: Unternehmensweite Implementierung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Richtlinien Firmeninterne regulatorische Beratung der Fachbereiche, insbesondere der Fertigung Laufende Überprüfung der aktuellen Entwicklung im Bereich der regulatorischen Gesetzgebung sowie Zusammenarbeit mit Behörden (z.B. BfArM und EMA) Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Produkttransfers Unterstützung der Abteilung Quality Assurance und der Kunden bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Zulassungsanträge Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance Compliance und/oder Regulatory Affairs Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen für Arzneimittel (EU, FDA) Gewissenhafte und selbstständige Persönlichkeit Englisch in Wort und Schrift Geboten werden ein attraktives Entlohnungspaket inklusive Sozialleistungen, Flexibilität in Bezug auf die Arbeitszeitgestaltung sowie große Gestaltungsspielräume in einer im Aufbau begriffenen Organisation. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Unterlagen (bevorzugt per E-Mail) oder Ihre Kontaktaufnahme zur Klärung Ihrer Fragen: eTec Consult GmbH Felsweg 16 35435 Wettenberg Phone: +49-641-982200 www.etec-consult.de E-Mail: info@etec-consult.de

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