25 km

2 Jobs gefunden für head-of-regulatory-affairs

1

Passende Jobs zu Ihrer Suche ...

... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.

Informationen zur Anzeige:

Abteilungsleitung (w/m/d) Regulatory Affairs International
Melsungen
Aktualität: 28.03.2024

Anzeigeninhalt:

28.03.2024, B. Braun Melsungen AG
Melsungen
Abteilungsleitung (w/m/d) Regulatory Affairs International
Fachliche und disziplinarische Führung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Abteilung Regulatory Affairs International zur Sicherstellung eines hohen Kompetenz- und Qualitätsniveaus Management der internationalen Registrierungen des CoE Produktportfolios unter Berücksichtigung der Projekt- und Einführungspläne Zusammenstellung und Koordination der Dokumentation für internationale Registrierungen Freigabe, Aktualisierung und Koordinierung des Registrierungsstatus von Medizinprodukten in der jeweiligen Datenbank Klärung und Kommunikation der Auswirkungen auf den internationalen Registrierungsstatus bei Änderungen (Variationen) und Aktualisierung im Change Control System Unterstützung des Industriekundengeschäfts und Bearbeitung von Kundenanfragen (z. B. Unterstützung bei Ausschreibungen) Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von internationalen Registrierungs- und Kennzeichnungsanforderungen Fristgerechte Entgegennahme und Aufrechterhaltung von Marktzulassungen für die Produkte des CoE (Neuzulassungen, Neuregistrierungen und Änderungen) Regulatorische Unterstützung von Kundenanfragen zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebes Erfassung und Koordination von Anträgen hinsichtlich Etikettenänderungen Entwicklung und Etablierung von definierten Standards für Registrierungsdateien gemäß länderspezifischer Anforderungen
Sie sind eine authentische, durchsetzungsstarke Führungspersönlichkeit und haben Freude einen Bereich neu zu gestalten und auszurichten? Sie sind ein echter Teamplayer der bodenständig und verbindlich auftritt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit mit nachweislicher Führungsverantwortung Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) Gute Kenntnisse im Umgang mi Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen Persönliche Kompetenzen Sie sind eine engagierte, authentische Führungspersönlichkeit mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein und einem Blick für das Wesentliche Sie verfügen über eine große Leistungsbereitschaft, treten verbindlich auf und sind durchsetzungsstark Sie arbeiten erfolgreich in komplexen Strukturen und setzen hohe Qualitätsstandards Ein zielgerichteter, selbständiger sowie strukturierter Arbeitsstil zeichnet Sie aus Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe interkulturelle Kompetenz runden Ihr Profil ab

Berufsfeld

Standorte