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Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Knittlingen bei Pforzheim und Karlsruhe
Aktualität: 27.03.2024
Anzeigeninhalt:
27.03.2024, RICHARD WOLF GMBH
Knittlingen bei Pforzheim und Karlsruhe
Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
Durchführung von internen Schulungen zur Thematik »sterile Medizinprodukte«
Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
In der Rolle als »Normenpate« Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte
Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Medizintechnik
Standorte
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