Manager Global CAPA/NC Program (m/w)

61348 Bad Homburg
21.12.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 006815892
Manager Global CAPA/NC Program (m/w)

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Germany

Zusammenstellung, Bewertung, Einschätzung und Berichterstattung von CAPA KPIs und Qualitätsdaten hinsichtlich der in den GMQ EMEA Werken produzierten Medizinprodukte und Arzneimittel Unterstützung/Nachbereitung von systematischen Prüfungen und Ursachenanalysen in Zusammenhang mit Produktqualitätsproblemen oder Reklamationsprüfung welche als CAPA bearbeitet wurden Koordination und Unterstützung bei der Umsetzung von Produktqualität bezogenen CAPAs und Verbesserungsprojekten Überwachung/Kontrolle der Wirksamkeit von definierten CAPAs und von Qualitätsverbesserungsprojekten verschiedener Qualitäts- und Produktionseinheiten im Unternehmen Unterstützung bei der Definition, Einfuehrung oder Optimierung von Software, zur Erstellung von Berichten z.B. über Produktqualität, und CAPA. Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätssicherungsprozessen auf Konzernebene und lokal in den GMQ EMEA Werken im Bezug auf CAPA und deren Schnittstellen Vorbereitung, Moderation und Protokollierung des CAPA-Review-Boards Erarbeitung und Durchführung von CAPA-Trainings gemeinsam mit dem Director CAPA/NC Program Management und lokalen SME (Subject Matter Experts)

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.de Manager Global CAPA/NC Program (m/w) Ihre Aufgabe Zusammenstellung, Bewertung, Einschätzung und Berichterstattung von CAPA KPIs und Qualitätsdaten hinsichtlich der in den GMQ EMEA Werken produzierten Medizinprodukte und Arzneimittel Unterstützung/Nachbereitung von systematischen Prüfungen und Ursachenanalysen in Zusammenhang mit Produktqualitätsproblemen oder Reklamationsprüfung welche als CAPA bearbeitet wurden Koordination und Unterstützung bei der Umsetzung von Produktqualität bezogenen CAPAs und Verbesserungsprojekten Überwachung/Kontrolle der Wirksamkeit von definierten CAPAs und von Qualitätsverbesserungsprojekten verschiedener Qualitäts- und Produktionseinheiten im Unternehmen Unterstützung bei der Definition, Einfuehrung oder Optimierung von Software, zur Erstellung von Berichten z.B. über Produktqualität, und CAPA. Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätssicherungsprozessen auf Konzernebene und lokal in den GMQ EMEA Werken im Bezug auf CAPA und deren Schnittstellen Vorbereitung, Moderation und Protokollierung des CAPA-Review-Boards Erarbeitung und Durchführung von CAPA-Trainings gemeinsam mit dem Director CAPA/NC Program Management und lokalen SME (Subject Matter Experts) Ihr Profil Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens oder der Naturwissenschaften mit technischer Ausrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion Kenntnisse über Risikomanagement- und Reklamationsmanagement-Prozesse Kenntnisse über Ursachenanalysetechniken sowie über CAPA-Prozesse und -Methoden Kenntnisse über grundlegende statistische Methoden und entsprechende Präsentationstechniken Kenntnisse über Six Sigma-Methoden von Vorteil Kenntnisse über gültige Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, etc.) und deren Umsetzung in der Praxis Vertrautheit mit US-FDA Anforderungen an Qualitätssysteme Kenntnisse über die aktuellen Medizinprodukte-/pharmazeutische Verordnungen (MDD 93/42/EEC, MDR, MPG, etc.) Kenntnisse über die Funktion des Medizinprodukte-Sicherheitsbeauftragten Qualifikation als Auditor von Vorteil Erfahrungen im Projektmanagement Teamfaehigkeit in einem Globalem Umfeld Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 25291 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 25291 karriere.fmc-ag.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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