Quality und CAPA Manager (m/w/d)
Rohrdorf-Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern
Aktualität: 27.03.2024
27.03.2024, Medi-Globe Group
Rohrdorf-Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern
Quality und CAPA Manager (m/w/d)
Unterstützung bei Aufbau und Unterhalt eines wirksamen QM-Systems auf der Basis der DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung geltender Gesetze sowie nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte
Einleitung von Korrektur- wie auch Vorbeugemaßnahmen, Überwachung der Aufgaben und Teilaufgaben, sowie Termineinhaltung, Nachfassung bei verantwortlichen Personen
Unterstützung und Überwachung bei der Qualifizierung von Mitarbeitenden in Zusammenarbeit mit HR
Pflege, Erstellung und Veröffentlichung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems im Dokumentenmanagementsystem
Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reportings und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI) im Bereich QM
Unterstützung bei der Vorbereitung und Mitwirkung von internen wie auch externen Audits
Optimierung von internen wie auch externen Kommunikationsstrukturen und Prozessen
Idealerweise abgeschlossenes relevantes Hochschulstudium o. ä., wie staatlich geprüfter Techniker (m/w/d)
Bestenfalls mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich, bevorzugt in der Medizintechnik
Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten
Gute Kenntnisse in MS Office und Bereitschaft, sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- sowie Umsetzungsstärke
Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise