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Quality und CAPA Manager (m/w/d)
Rohrdorf-Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern
Aktualität: 27.03.2024

Anzeigeninhalt:

27.03.2024, Medi-Globe Group
Rohrdorf-Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern
Quality und CAPA Manager (m/w/d)
Unterstützung bei Aufbau und Unterhalt eines wirksamen QM-Systems auf der Basis der DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung geltender Gesetze sowie nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte Einleitung von Korrektur- wie auch Vorbeugemaßnahmen, Überwachung der Aufgaben und Teilaufgaben, sowie Termineinhaltung, Nachfassung bei verantwortlichen Personen Unterstützung und Überwachung bei der Qualifizierung von Mitarbeitenden in Zusammenarbeit mit HR Pflege, Erstellung und Veröffentlichung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems im Dokumentenmanagementsystem Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reportings und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI) im Bereich QM Unterstützung bei der Vorbereitung und Mitwirkung von internen wie auch externen Audits Optimierung von internen wie auch externen Kommunikationsstrukturen und Prozessen
Idealerweise abgeschlossenes relevantes Hochschulstudium o. ä., wie staatlich geprüfter Techniker (m/w/d) Bestenfalls mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich, bevorzugt in der Medizintechnik Begeisterung für qualitätsrelevante Themen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten Affinität zu medizintechnischen Themen und Produkten Gute Kenntnisse in MS Office und Bereitschaft, sich in firmeninterne Software einzuarbeiten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit Ein hohes Maß an Eigeninitiative und -motivation, hohe Leistungsbereitschaft, Entscheidungs- sowie Umsetzungsstärke Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

Berufsfeld

Standorte

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