Mitarbeiter (m/w) für den Bereich Produkt- und Prozessvalidierung

85661 Forstinning, 85661 Forstinning
27.12.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 006844522
Mitarbeiter (m/w) für den Bereich Produkt- und Prozessvalidierung

CODAN pvb Critical Care GmbH

Germany

http://stellenmarkt.sueddeutsche.de/direkt_bewerben/mitarbeiter-m-w-fuer-den-bereich-produkt-und-prozessvalidierung-3776097

Eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten im Bereich der Weiterentwicklung, Optimierung und Änderung von medizinischen Einmalprodukten für die invasive Blutdruckmessung und Blutentnahme Erstellung der Entwicklungsdokumentation unter Berücksichtigung der EN ISO 13485 Umsetzung der Produktnormen EN 10993-1, EN 60601-1, EN 60601-2-34, EN ISO 8536 sowie EN 80369-1/-7 Planung und Durchführung von Produkt-, Prozess- und Verpackungsvalidierungen gemäß geltender Standards und Leitlinien (u. a. EN 13485, GHTF/SG3/N99-10, EN 11607-1/-2) Intensive Schnittstellenkooperation mit relevanten Fachabteilungen (u. a. Produktentwicklung, Produktion, QS und Labor)

Wir sind ein expandierendes Unternehmen der Medizintechnik-Branche mit dem Schwerpunkt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von invasiven Blutentnahmesystemen und Blutdruckmessung. In unserer Produktionsstätte in Forstinning arbeiten zzt. 80 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit. Zur Verstärkung für unsere Abteilung Medizintechnik suchen wir einen/eine Mitarbeiter/in für den Bereich Produkt- und Prozessvalidierung Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Bearbeitung von Projekten im Bereich der Weiterentwicklung, Optimierung und Änderung von medizinischen Einmalprodukten für die invasive Blutdruckmessung und Blutentnahme Erstellung der Entwicklungsdokumentation unter Berücksichtigung der EN ISO 13485 Umsetzung der Produktnormen EN 10993-1, EN 60601-1, EN 60601-2-34, EN ISO 8536 sowie EN 80369-1/-7 Planung und Durchführung von Produkt-, Prozess- und Verpackungsvalidierungen gemäß geltender Standards und Leitlinien (u. a. EN 13485, GHTF/SG3/N99-10, EN 11607-1/-2) Intensive Schnittstellenkooperation mit relevanten Fachabteilungen (u. a. Produktentwicklung, Produktion, QS und Labor) Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen / Naturwissenschaften (Medizintechnik, BMT oder ähnliche Fachrichtungen) mit Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement Alternativ erfolgreich abgeschlossene technische Berufsausbildung (z. B. als Werkzeugmechaniker/in, Verfahrensmechaniker/in oder Industriemechaniker/in) mit Weiterbildung zum/r staatlich geprüfte/n Techniker/in Erste Erfahrungen mit den Prozessen um das Design und die Herstellung von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 Idealerweise Prozesskenntnisse im Bereich der Fertigung / Montage von Kunststoffkomponenten (u. a. Spritzguss) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheres Anwenden der MS-Office-Programme Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre schriftliche Bewerbung senden Sie bitte an Herrn Tim Lundbeck, Stig Husted-Andersen Straße 11, 23738 Lensahn, Telefon: 0 43 63 · 51 11, E-Mail: personal@codan.de. CODAN pvb Critical Care GmbH Römerstraße 18 D-85661 Forstinning Tel. +49 (0) 81 21 · 98 02 0 E-Mail: personal@codan.de www.codan.de Die entscheidende Verbindung

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