Quality Assurance Manager (m/w) - ANÜ

Großraum Leverkusen
26.09.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 1276346__1
Quality Assurance Manager (m/w) - ANÜ

bettina.coeppicus@optares.de

Tätigkeit als Sachkundige Person gemäß 2001/83/EG und nach § 14 AMG für Zertifizierungen von Feststoffproduktchargen

Optares Automotive Unser Mandant Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Sponsor-Unternehmen in der Pharmaindustrie. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Arbeitnehmerüberlassung einen engagierten Quality Assurance Manager (m/w) - ANÜ Standort: Großraum Leverkusen Kennziffer: 23387 Ihre Aufgaben * Tätigkeit als Sachkundige Person gemäß 2001/83/EG und nach § 14 AMG für Zertifizierungen von Feststoffproduktchargen * Schnittstelle zur globalen Pharma Division, Supply Chain Management; Produktion und den lokalen Qualitätseinheiten der Tochtergesellschaften und externen Kunden auf globaler Ebene * Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen der globalen GMP Anforderungen der einzelnen Länder (z.B. EU, USA) und der internen Direktiven * Verantwortlich für die Marktversorgung mit zulassungskonformen Chargen für die betroffenen Länder * Verantwortlich für das Management kritischer Vorfälle für die zu verantwortenden Produkte (im Falle von Produktionsproblemen und Rückrufen) * Ansprechpartner bei der Aufsichtsbehörde zu allen zu verantwortenden Produkten * Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (GMP, Gesetze, Verordnungen, Handhabung kritischer Fälle, Bewertung, Root Cause Untersuchung, Genehmigung von Änderungsanträgen und Genehmigung von Validierungen/ Qualifizierungen) * QA Officer (m/f) für Abweichungsberichte Genehmigung der Herstellprotokolle, Validierungen und Qualifizierungen gemäß der relevanten internationalen Standards (u.a. EU, USA, WHO) Ihre Qualifikation * Apotheker (m/w) mit Qualifikation gemäß §14 AMG zur Zertifizierung von Chargen mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (feste und parenterale Darreichungsformen) * Exzellente Kenntnisse und Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von mehr als 2 Jahren * Profunde cGMP Kenntnisse, sowie Kenntnisse der Regulatorischen Anforderungen (US, EU und andere) * Detaillierte Kenntnisse von MS Office Applikationen * Überzeugende Führungserfahrung und ausgezeichnete kommunikative Eigenschaften * Nachweisliche Fähigkeit zur Zielerreichung gerade auch unter Einbindung anderer * Profunde analytische Kenntnisse, Fähigkeit zu klaren und folgerichtigen Bewertungen, sehr gute Problemlösefähigkeit * Fähigkeit zur parallelen und effektiven Handhabung von vielfältigen komplexen Prioritäten * Kooperationsfähigkeit in Teams * Ausgeprägte Kundenorientierung * Fähigkeit zur Umsetzung von Veränderungen in einer komplexen Organisation * Exzellente, verhandlungssichere Englische Sprachkenntnisse Unser Unternehmen Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Die professionelle, diskrete und transparente Betreuung unserer Kandidaten während des gesamten Bewerbungsprozesses steht dabei für uns im Mittelpunkt. Ihre Bewerbung Ihre Ansprechpartnerin Frau Bettina Cöppicus Senior Personalberaterin Tel. +49 5275 987 7210 bettina.coeppicus@optares.de OPTARES GmbH & Co. KG Personalberatung und -vermittlung Heiligengeist Höfe 8 26121 Oldenburg www.optares.de Folgen Sie uns auf Xing Xing Xing Recruiting Specialists Folgen Sie uns auf Xing LinkedIn Twitter

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