Regulatory Affairs Coordinator (m/w)

Baden-Baden
14.09.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 7004293255-010-1__1
Regulatory Affairs Coordinator (m/w)

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Deutschland

Tel: -

http://www.heel.de

Für unseren Bereich Regulatory Affairs Submission suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Baden-Baden einen Regulatory Affairs Coordinator (m/w) Ihr Aufgabengebiet: Erstellung, Bearbeitung, Koordination und Überwachung von Qualitätsunterlagen sowie von fachlichen Stellungnahmen mit Bezug zur Qualitätsdokumentation zur Einreichung von Änderungsanzeigen Bearbeitung und Koordination der Beantwortung resultierender Mängelrügen der Behörden sowie Erstellung der entsprechenden Antragsformulare Beurteilung von Änderungen in regulatorischen Dokumenten unter Berücksichtigung der EU "Variation Regulation" sowie ggf. weiterer nationaler / außereuropäischer Anforderungen Dokumentation landesspezifischer regulatorischer Erfordernisse sowie entsprechende interne Kommunikation Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten innerhalb Regulatory Affairs Submission sowie Zusammenarbeit mit dem Bereich Produktion und weiteren Bereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen Projektarbeit Ihr Profil:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie Idealerweise erste Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft, sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten Detailorientierung, d.h. genaues und korrektes Arbeiten Hohe Sozialkompetenz Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, insbesondere im Hinblick auf die Bestimmung von Prioritäten Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Haben wir Ihr Interesse geweckt?Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Heel ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente auf Basis natürlicher Wirkstoffe ent- wickelt, produziert und vertreibt. Zugleich ist Heel Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. Am Hauptsitz in Baden-Baden und weiteren internationalen Standorten arbeiten 1.400 Mitarbeiter. Heel-Medikamente aus Deutschland werden über Tochterunternehmen und Distributionspartner in 50 Ländern vertrieben und genießen weltweit bei Ärzten und Patienten ein hohes Vertrauen. www.heel.com P Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, www.heel.de

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