Regulatory Affairs Manager (m/w) mit Schwerpunkt im nationalen Bereich

96047 Bamberg
29.11.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 006664520
Regulatory Affairs Manager (m/w) mit Schwerpunkt im nationalen Bereich

Dr. R. Pfleger GmbH

Germany

http://stellenmarkt.sueddeutsche.de/direkt_bewerben/regulatory-affairs-manager-m-w-mit-schwerpunkt-im-nationalen-bereich-3716880

Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und europäische Zulassungsprojekte Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Der stetige Ausbau unseres Exportgeschäftes und die sich ständig ändernden gesetzlichen Vorgaben im regulatorischen Bereich, machen in unserem Unternehmen den weiteren Ausbau des Bereichs der Arzneimittelzulassung erforderlich. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Medizinische Wissenschaft suchen wir deshalb zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w) mit Schwerpunkt im nationalen Bereich Über uns: Sie haben das Potenzial. Wir bieten die Möglichkeiten. Die Dr. R. Pfleger GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 340 Mitarbeitern. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie sowie OTC-Produkte. Der stetige Ausbau unseres Exportgeschäftes und die sich ständig ändernden gesetzlichen Vorgaben im regulatorischen Bereich, machen in unserem Unternehmen den weiteren Ausbau des Bereichs der Arzneimittelzulassung erforderlich. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Medizinische Wissenschaft suchen wir deshalb zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w). Ihre Aufgabengebiete: Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und europäische Zulassungsprojekte Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements Ihr Profil: naturwissenschaftlicher Hintergrund Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie Teamfähigkeit Kommunikations- und Organisationsgeschick sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen Für diese herausfordernde Aufgabe suchen wir eine motivierte und kommunikative Persönlichkeit, die durch Zuverlässigkeit und Genauigkeit überzeugt. Selbstständiges Arbeiten sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen sind für Sie selbstverständlich. Wir bieten: Ihr Wissen ist wertvoll für uns. Deshalb fördern wir Ihre berufliche Entwicklung, bieten eine leistungsgerechte Vergütung, attraktive Altersvorsorge sowie vielfältige Sozialleistungen. Ihre Bewerbung: Sie fühlen sich angesprochen. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich schriftlich oder online. Für Fragen steht Ihnen Herr Dr. Ulrich Schwantes gerne zur Verfügung. Dr. R. Pfleger GmbH 96045 Bamberg Telefon: 0951 60430 personalabteilung@dr-pfleger.de www.dr-pfleger.de Online bewerben Online bewerben

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