Regulatory Affairs Specialist (m/w) Medical

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22.01.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007035934
Regulatory Affairs Specialist (m/w) Medical

Arnold & Richter Cine Technik GmbH & Co. Betriebs KG

Germany

http://stellenmarkt.sueddeutsche.de/direkt_bewerben/regulatory-affairs-specialist-m-w-medical-3826042

regulatorische und normative Anforderungen umsetzen Konformitätsbewertungen nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I-II vornehmen Entwicklungs- und Begleitdokumente aus Sicht regulatorischer Anforderungen prüfen und freigeben die technischen Dokumentationen zur Einreichung bei Benannten Stellen und internationalen Behörden erstellen als Schnittstelle zu Behörden und Benannten Stellen fungieren Konformitätserklärungen erstellen weltweite Zulassungen unserer medizinischen Produkte bearbeiten Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben gemeinsam im Team erarbeiten

Arnold & Richter Cine Technik (ARRI) ist eine global tätige Unternehmensgruppe der Film- und Medien­branche mit weltweit rund 1.500 Mitarbeitern. Die Firma wurde 1917 in München gegründet, wo sich auch heute noch der Hauptsitz befindet. Weitere Niederlassungen existieren in Europa, Nord- und Südamerika, Asien und Australien. Die ARRI Gruppe besteht aus den fünf Geschäftsbereichen Camera Systems, Lighting, Media, Rental und Medical. ARRI ist führend in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Kamera- und Beleuchtungs­systemen für die Film- und Fernsehindustrie mit einem weltweiten Vertriebs- und Servicenetzwerk. Darüber hinaus ist ARRI integrierter Mediendienstleister in der Post- und Koproduktion und im Weltvertrieb von Filmen sowie im Kamera-, Licht- und Bühnenverleih. Der Geschäftsbereich Medical fokussiert sich auf den Einsatz von ARRI Kerntechnologien in der Medizintechnik. Die Academy of Motion Picture Arts and Sciences hat ARRI in Anerkennung der innovativen Leistungen für die Filmindustrie bislang 19 wissenschaftliche und technische Auszeichnungen verliehen. Regulatory Affairs Specialist (m/w) Medical ab sofort für unsere Zentrale in München Aufgaben: Sie werden ... regulatorische und normative Anforderungen umsetzen Konformitätsbewertungen nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I-II vornehmen Entwicklungs- und Begleitdokumente aus Sicht regulatorischer Anforderungen prüfen und freigeben die technischen Dokumentationen zur Einreichung bei Benannten Stellen und internationalen Behörden erstellen als Schnittstelle zu Behörden und Benannten Stellen fungieren Konformitätserklärungen erstellen weltweite Zulassungen unserer medizinischen Produkte bearbeiten Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben gemeinsam im Team erarbeiten Anforderungen: Sie haben ... ein abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung (z. B. Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Fachwissen über nationale und internationale Zulassungsanforderungen (vor allem USA und Europa) für Medizinprodukte bereits Zulassungserfahrung für Medizinprodukte der Klasse I-II gesammelt Eigeninitiative, hohes persönliches Engagement und organisatorische Fähigkeiten, starke Umsetzungs­fähig­keiten sowie ein sicheres Auftreten Erfahrung im Projektmanagement eine analytische und strategische Denkweise und sind ausgesprochen kommunikativ sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Es erwartet Sie ein herausforderndes und spannendes Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs­möglichkeiten und internationaler Ausrichtung! Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehalts­vor­stellung. Jetzt online bewerben Arnold & Richter Cine Technik GmbH & Co. Betriebs KG Personalabteilung, z. Hd. Herrn Oliver Ebbeler Firmenstandorte und weitere Informationen finden Sie unter www.arri.com. Regulatory Affairs Spezialist, Regulatory Affairs Spezialistin, Medizintechniker, Medizintechnikerin, Techniker, Technikerin, ARRI

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