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Biologielaborant (m/w/d) befristet in Teilzeit
Friedberg
Aktualität: 30.08.2024
Anzeigeninhalt:
30.08.2024, Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Biologielaborant (m/w/d) befristet in Teilzeit
Aufgaben:
Selbstständige und termingerechte Durchführung valider Analysen (u. a. Endotoxinprüfungen, Steriltests, Bioburdenuntersuchungen, Keimidentifizierung) nach Arzneibuchmonografien sowie internen und allgemeinen Prüfvorschriften
Hygieneuntersuchungen
Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
Umgang, Bedienung, termingerechte Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung von Analysegeräten im Labor sowie Durchführung kleinerer Reparaturen
Bewertung der Analyseergebnisse
Auswertung von Analyseergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
Erstellen von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
Erstellen von SOPs, AVs und GVs in Zusammenarbeit mit der Leitung Labore Qualitätskontrolle
Sicherer Umgang mit Laborsoftware (u. a. LIMS)
Bevorratung von Arbeitsmaterial (Nährmedien, Reagenzien, Geräteaustauschteile etc.) zur Sicherstellung eines verzögerungsfreien Arbeitsablaufs
Mitwirken bei der Entwicklung bzw. Etablierung neuer Analysemethoden
Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne / -berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Leitung Biologische QK
Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Biologielaborant, BTA oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im vergleichbaren Umfeld wünschenswert
Analytische Fachkenntnisse
Gute GMP-Kenntnisse sowie ein ausgeprägtes Hygieneverständnis
PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
Gute SAP, LIMS und MS-Office-Kenntnisse
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
Flexibilität und Belastbarkeit bzgl. hohem Arbeitsaufkommen
Berufsfeld
Standorte