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Biotechnologe ­­/­­ HPLC-Experte (m/w/d) 19.05.2024 Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Bovenau
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Biotechnologe / HPLC-Experte (m/w/d)
Bovenau
Aktualität: 19.05.2024

Anzeigeninhalt:

19.05.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Biotechnologe / HPLC-Experte (m/w/d)
Eigenständige Planung, Auswertung und Prüfung von Analysenmethoden mit Schwerpunkt HPLC- sowie CE-DNA/Proteinanalytik im regulierten Umfeld Etablierung und Mitwirken bei Transfer und Validierungsaktivitäten von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich Koordination und Dokumentation Erfassung komplexer Daten und deren statistische Auswertung Erstellung und Prüfung von analytischen Kurzberichten, Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie anderer GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache Bearbeitung von Anliegen in Kundenprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle GMP-gerechte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich von chromatographischen Analysemethoden, idealerweise mit Kenntnissen über die Chromatographiedatensoftware Empower oder vergleichbarer Software Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen Sie besitzen Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (mindst. C1) und Englischkenntnisse Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

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