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Director - Head of Quality Control (m/w/d)
Marburg
Aktualität: 14.05.2022

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14.05.2022, CSL Behring GmbH
Marburg
Director - Head of Quality Control (m/w/d)
Führt, motiviert und entwickelt die Abteilung von mehr als 200 Mitarbeitern im Einklang mit den Unternehmenswerten und dem Marburger Führungsversprechen Stellt die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter der Abteilung sicher, um das Know-how zu erhalten und weiterzuentwickeln und die geltenden cGMP-Standards zu erfüllen Entwickelt und definiert die strategische Ausrichtung von Quality Control zusammen mit dem Standortleitungsteam und dem globalen QC-Leitungsteam Verantwortlich für das effektive Management und den Betrieb von Quality Control Marburg Definiert Ziele für die Abteilung in Übereinstimmung mit den Unternehmenszielen und stellt die Verfügbarkeit angemessener Leistungsindikatoren für die Abteilung sicher Gewährleistet die rechtzeitige, effiziente und GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Qualitätsprüfungen für Ausgangsmaterialien, IPCs, pharmazeutische Wirkstoffe, Verpackungsmaterialien einschließlich Medizinprodukte, Endprodukte und die Produktionsumgebung gemäß den geltenden Qualitätsvorschriften, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten Garantiert effiziente Prozesse, Datenintegrität und rechtzeitige Verfügbarkeit der Daten für alle Kunden Ist aktiv am globalen Austausch und der Standardisierung beteiligt, mit Standorten in den USA, Australien und Europa Stellt sicher, dass die Qualitätskontrolldokumentation und ihre Archivierung den cGMP- und gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und unterstützt die Einreichung von Zulassungsanträgen Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der allgemeinen Prozesse in der Abteilung Gewährleistet die Einhaltung der gesetzlichen und internen Gesundheits- und Sicherheitsstandards Trägt Verantwortung für die zugewiesenen CSL-Behring-Produkte als 'Leiter der Qualitätskontrolle' gemäß AMWHV und den intern zugewiesenen Aufgaben (SOP 505401) Starke Verantwortlichkeit für die Entwicklung von Beziehungen zu den wichtigsten Interessengruppen in Projekten und im Tagesgeschäft Mitglied des Standortleitungsteams und des globalen QC Leadership Teams
Promotion in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertig Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie und mit GxP-Anforderungen Erfahrung im Aufbau effektiver Teams und deren Leitung Kenntnisse in der Qualitätsbewertung von biologischen Arzneimitteln und internationalen Inspektionen und in der Proteinanalytik, insbesondere bei Blutproteinen Erfahrungswissen der internationalen Anforderungen an die cGMP und die analytische Prüfung von Arzneimitteln Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen

Berufsfeld

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