Einhaltung und Sicherstellung der Qualitätsziele gemäß DIN EN ISO 15189: 2014 und die ISO 9001:2015 Betreuung von LDT unter besonderer Berücksichtigung der IVDR Überwachung der Einhaltung von Vorschriften zur Arbeitssicherheit Ordnungsgemäße und termingerechte Bearbeitung und Interpretation von serologischen, immunologischen, elektronenoptischen, zellbiologischen und molekularbiologischen Analysen Durchführung von AMG-relevanten Untersuchungen sowie entsprechender Beratung Erstellung und Bewertung der Validierungs- / Verifizierungsberichte Laborbereichsspezifische Kommunikationsprozesse erstellen und kontrollieren Bearbeitung von Unregelmäßigkeiten im Analysenprozess Bewertung der Ergebnisse von Ringversuchen und Einleitung von Maßnahmen bei nicht bestandenen Ringversuchen Auswahl bzw. Weiterentwicklung der Routinemethoden Projektplanung im Rahmen klinischer Studien Lehrveranstaltungen für Studierende Beaufsichtigung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben bei Gefahrenstoffen, Hygieneanforderungen, technischen Sicherheitsinstrumente und der Biostoffverordnung Kontaktperson zum Gesundheitsamt und RP hinsichtlich Umgangsgenehmigung IfSG-relevanter Erreger und Tierseuchenerreger