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Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Berlin
Aktualität: 05.08.2026
Anzeigeninhalt:
05.08.2026, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
Manager (m/w/d) Qualifizierung & Validierung
Aufgaben:
Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen
Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen
Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des validierten Status von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen
Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien im Rahmen der Qualifizierung & Validierung
Sicherstellung der umfassenden Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Problemen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Berufsausbildung
Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
Gute Anwendungskenntnisse der GMP-Guidelines
Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und im Kontrollbereich
Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (min. B2-Niveau) in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Informationstechnologie, TK
IT/TK Softwareentwicklung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätssicherung, Testing
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
