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Process Validation Manager (w/m/d) MSAT
Tübingen
Aktualität: 23.11.2022

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23.11.2022, CureVac Manufacturing GmbH
Tübingen
Process Validation Manager (w/m/d) MSAT
Eigenverantwortliche Entwicklung von Validierungsstrategien im Kontext GMP-Produktion und weiterer Projekte Definition und Pflege interner Prozesse, Datenbanken und Vorlagen, speziell im Bereich FMEA, Product Control Strategy, PPQ, CPV, PQR und Kompatibilität Ausrollen von Prozessen und Anwendungen sowie Training der relevanten Stakeholder Überwachung von regulatorischen Änderungen bzgl. Prozessvalidierung und ggf. Aktualisierung der internen Prozesse Unterstützung bei Audits und Inspektionen bezüglich Prozessvalidierung Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der (bio-)pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP) und praktische Erfahrung in der Durchführung von Validierungsaktivitäten Erfahrung in der Ausarbeitung und der Anwendung von Vorlagen zur Validierung (z. B. pFMEA, PCS, PPQ, CPV, PQR) Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamorientierung Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen von Vorteil

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