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System Engineer (m/w/d) Medical Device
Saarbrücken
Aktualität: 03.05.2022

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03.05.2022, Medtron AG
Saarbrücken
System Engineer (m/w/d) Medical Device
Erstellung der Systemanforderungen von Produktplattformen in der Medizintechnik Kommunikation mit externen Lieferanten und Ausarbeitung von Spezifikationen Verantwortung für die Erstellung der ,Tracebility' zwischen Systemanforderungen und Stakeholder-Anforderungen auf Systemebene Abstimmung der Systemarchitektur auf Plattformebene in Zusammenarbeit mit den Soft- und Hardware-Entwicklern der Geräte Review der abgeleiteten Detailspezifikationen der jeweiligen Fachdisziplinen Dokumentation des Prozesses entsprechend ISO 13485 Enge Zusammenarbeit mit dem Risk Manager und Erstellung der Sicherheitsarchitektur im Team Kompromisse finden zwischen Kosten, Entwicklungszeit und technischen Lösungen eines Systems Zusammenarbeit mit Compliance Engineering, um die medizinische Zulassung zu begleiten Je nach Qualifikation und Eignung kann das Aufgabenfeld entsprechend variiert werden
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der System-, Elektro- oder Medizintechnik bzw. Software- oder Maschinenbauingenieurwesens oder eines ähnlichen Studiengangs Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld beispielsweise in der Elektronik- oder Software-Entwicklung bzw. System Engineering medizinischer Geräte Erfahrung in den entsprechenden Normen (IEC60601-1, EN 62304, ISO14971) wünschenswert Erfahrung im Requirement Engineering mit Polarion sowie SysML und UML-Design mit Enterprise Architect Kenntnisse über MDD, MDR und FDA von Vorteil Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift HandsOn-Mentalität und Sorgfalt sowie ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Problemlösefähigkeit runden Ihr Profil ab

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