Erstellung der Systemanforderungen von Produktplattformen in der Medizintechnik Kommunikation mit externen Lieferanten und Ausarbeitung von Spezifikationen Verantwortung für die Erstellung der ,Tracebility' zwischen Systemanforderungen und Stakeholder-Anforderungen auf Systemebene Abstimmung der Systemarchitektur auf Plattformebene in Zusammenarbeit mit den Soft- und Hardware-Entwicklern der Geräte Review der abgeleiteten Detailspezifikationen der jeweiligen Fachdisziplinen Dokumentation des Prozesses entsprechend ISO 13485 Enge Zusammenarbeit mit dem Risk Manager und Erstellung der Sicherheitsarchitektur im Team Kompromisse finden zwischen Kosten, Entwicklungszeit und technischen Lösungen eines Systems Zusammenarbeit mit Compliance Engineering, um die medizinische Zulassung zu begleiten Je nach Qualifikation und Eignung kann das Aufgabenfeld entsprechend variiert werden