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Director - Head of Quality Control (m/w/d)
Marburg
Aktualität: 14.05.2022
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14.05.2022, CSL Behring GmbH
Marburg
Director - Head of Quality Control (m/w/d)
Führt, motiviert und entwickelt die Abteilung von mehr als 200 Mitarbeitern im Einklang mit den Unternehmenswerten und dem Marburger Führungsversprechen
Stellt die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter der Abteilung sicher, um das Know-how zu erhalten und weiterzuentwickeln und die geltenden cGMP-Standards zu erfüllen
Entwickelt und definiert die strategische Ausrichtung von Quality Control zusammen mit dem Standortleitungsteam und dem globalen QC-Leitungsteam
Verantwortlich für das effektive Management und den Betrieb von Quality Control Marburg
Definiert Ziele für die Abteilung in Übereinstimmung mit den Unternehmenszielen und stellt die Verfügbarkeit angemessener Leistungsindikatoren für die Abteilung sicher
Gewährleistet die rechtzeitige, effiziente und GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Qualitätsprüfungen für Ausgangsmaterialien, IPCs, pharmazeutische Wirkstoffe, Verpackungsmaterialien einschließlich Medizinprodukte, Endprodukte und die Produktionsumgebung gemäß den geltenden Qualitätsvorschriften, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten
Garantiert effiziente Prozesse, Datenintegrität und rechtzeitige Verfügbarkeit der Daten für alle Kunden
Ist aktiv am globalen Austausch und der Standardisierung beteiligt, mit Standorten in den USA, Australien und Europa
Stellt sicher, dass die Qualitätskontrolldokumentation und ihre Archivierung den cGMP- und gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und unterstützt die Einreichung von Zulassungsanträgen
Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der allgemeinen Prozesse in der Abteilung
Gewährleistet die Einhaltung der gesetzlichen und internen Gesundheits- und Sicherheitsstandards
Trägt Verantwortung für die zugewiesenen CSL-Behring-Produkte als 'Leiter der Qualitätskontrolle' gemäß AMWHV und den intern zugewiesenen Aufgaben (SOP 505401)
Starke Verantwortlichkeit für die Entwicklung von Beziehungen zu den wichtigsten Interessengruppen in Projekten und im Tagesgeschäft
Mitglied des Standortleitungsteams und des globalen QC Leadership Teams
Promotion in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertig
Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie und mit GxP-Anforderungen
Erfahrung im Aufbau effektiver Teams und deren Leitung
Kenntnisse in der Qualitätsbewertung von biologischen Arzneimitteln und internationalen Inspektionen und in der Proteinanalytik, insbesondere bei Blutproteinen
Erfahrungswissen der internationalen Anforderungen an die cGMP und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen
Berufsfeld
Standorte