Informationen zur Anzeige:
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Zwingenberg
Aktualität: 03.10.2024
Anzeigeninhalt:
03.10.2024, DR. WITTMANN GmbH & Co. KG
Zwingenberg
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Aufgaben:
QMB / Beauftragte der obersten Leitung entsprechend EN ISO 13485
Implementierung, Entwicklung und Pflege des QMS in Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen, regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. EU MDR 2017/745, MPDG, ISO 13485, ISO 9001)
Einhaltung der Forderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485, MPG, MDR / MDD und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
Pflege des QM-Handbuchs (QMH) und der mitgeltenden Unterlagen
Sicherstellung der Dokumentation der für das QMS erforderlichen Prozesse
Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen
Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren
Überprüfung und Bewertung des QMS durch interne Audits, Vorbereitung der Managementbewertungen und Informationen der Geschäftsführung
Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten, Pflege und Verwaltung der Produktakte (technische Dokumentation)
Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Fragen des QM
Reklamations- und Abweichungsmanagement
Unterrichtung der PRRC bzw. des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte über bekanntgewordene Risiken oder Vorkommnisse
Qualifikationen:
Entsprechende hochwertige Basis: abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Hochschulausbildung (z. B. Promotion in Biochemie, Chemie, Biologie etc.)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich des Qualitätswesens und in der Führung
Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke: EN ISO 9001 / EN ISO 13485 / MDD 93/42/EWG / EU MDR 2017/745 / MPDG
Audittechniken, Kenntnisse des Qualitätsmanagements
Offene Arbeits- und Denkweise
Teamfähigkeit
Kommunikations- und Präsentationfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse
Mitarbeiterführung
Führerschein
Berufsfeld
Standorte