Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
14.10.2024
Bauerfeind AG
Zeulenroda-Triebes
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14.10.2024, Bauerfeind AG
Zeulenroda-Triebes
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben:
Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte
Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
Auch Berufsanfänger sind willkommen
Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
Erste Erfahrungen im Projektmanagement
Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Medizintechnik
Standorte