Mechaniker*in - Instandhaltung Pharma-Produktion

Anforderungsgerechte Abwicklung von Leistungen der Instandhaltung für das Fachgebiet Mechanik mit Bezug auf den betreffenden Betreuungsbereich. Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen. Durchführung von mechanischen Installations- und Instandsetzungsaktivitäten inklusive Dokumentation an unterschiedlichen Apparaten und Maschinen Wartungs- und Inspektionsarbeiten inklusive Dokumentation an pharmazeutischen Produktionsanlagen durchführen. Prüfungen nach Betriebssicherheitsverordnung durchführen, soweit für diese Prüfungen eine Befähigung schriftlich erteilt wurde. Fehlersuche und Störungsbehebung an verfahrenstechnischen Systemen, die auch fachübergreifende Ursachen haben können. Klärung offener Fragen und terminliche Feinabstimmung von IH-Maßnahmen mit dem Betrieb, gegebenenfalls Koordination / Kontrolle von Fremdleistungen. Unterstützung bei der Projektabwicklung, -umsetzung und Anlageninbetriebnahme inklusive Qualifizierung sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation. Verwaltung der notwendigen Ersatzteile im Betreuungsbereich (Ein- und Auslagerungen, Nachbestellung veranlassen). Bedienen von unterschiedlichen Produktionsanlagen zur Herstellung von Arzneimitteln (Pen- und Autoinjektor-Systemen) mit voller GMP-Verantwortlichkeit Einhalten der einschlägigen Sicherheits-/Umweltschutz-Richtlinien im Rahmen des SGU-Systems und aller geschulten SOP's.