Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
01.02.2026
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
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Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Bamberg
Aktualität: 01.02.2026
Anzeigeninhalt:
01.02.2026, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben:
Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Qualifikationen:
Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
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