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Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d) 03.10.2024 Almirall Hermal GmbH Reinbek (bei Hamburg)
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Informationen zur Anzeige:

Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d)
Reinbek (bei Hamburg)
Aktualität: 03.10.2024

Anzeigeninhalt:

03.10.2024, Almirall Hermal GmbH
Reinbek (bei Hamburg)
Quality Control Instrument Management Specialist (w/m/d)
Aufgaben:
Verwaltung unseres analytischen Geräteparks (Prüfmittelüberwachung) sowie Anschaffung von Neugeräten inkl. Erstellung der benötigten Dokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Koordination externer Qualifizierungen, Wartungen, Servicearbeiten und Kalibrierungen Auswahl und Implementierung von Gerätesoftware unter Berücksichtigung interner Anforderungen und der Data-Integrity-Vorgaben Aufbereitung gerätespezifischer und abteilungsspezifischer SOPs Pflege gerätespezifischer Stammdaten und Spezifikationen in unserem LIMS-System (u.a. für die Steuerung der analytischen Prüfung) und Verwaltung von Gerätelogbüchern Betreuung und Validierung QC-spezifischer Tabellen in MS Excel Erstellung und Betreuung eines QC-spezifischen Schulungssystems für allgemeine SOPs, Geräte, Sicherheitsschulungen, Betriebsanweisungen etc. Bearbeitung laborspezifischer Bestellungen Unterstützung bei Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten; Geräteanbindung an unser LIMS-System/LES
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemieingenieur (w/m/d), Bachelor-/Master- oder vergleichbarer Abschluss in Chemie oder vergleichbare Qualifikation Berufspraxis in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, insbesondere in der Prüfmittelüberwachung, sowie in der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen Erfahrung in der Unterweisung/Schulung von Mitarbeitenden Know-how im Bereich GMP/GAMP sowie im Umgang mit Analysegeräten im GMP-Umfeld und mit LIMS-Systemen Versierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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