Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und Software

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik , Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln Idealerweise erste Erfahrungen in folgenden Bereichen: Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820) Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5) Statistik- und Qualitätswerkzeuge (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS) Methoden und Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA) Elektronische Messtechnik Quality Systems, Lieferantenaudits oder QM-Auditierungen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie - viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbar! Dokumentationssprache: Deutsch und Englisch Normenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-Serie (für aktive elektrische Medizinprodukte), 21 CFR 820, GHTF/IMDRF-Leitfäden, GAMP-Leitfäden.