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(Senior) Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) 03.09.2021 Merz Therapeutics Frankfurt am Main
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(Senior) Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)
Frankfurt am Main
Aktualität: 03.09.2021

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03.09.2021, Merz Therapeutics
Frankfurt am Main
(Senior) Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)
Verstärken Sie unser Kompetenzteam im Bereich Global Regulatory Affairs und wachsen Sie an neuen Herausforde­rungen, während Sie gemeinsam mit uns an der Zulassung unserer Produkte arbeiten. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben: Erstellung und Aktualisierung der CMC-Dokumentation für internationale Zwecke Erstellung von regulatorischen Assessments zu Änderungen im CMC Teil Beantwortung von Behördenfragen bezogen auf CMC Themen Mitarbeit in unseren internationalen Maintenance Teams Ansprechpartner im Bereich CMC Sicherstellung eines effizienten Risiko- und Produktmanagements Mitarbeit bei der Bewertung von CMC-Dokumenten im Rahmen von Due Diligence Aktivitäten
Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CMC Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen Analytische und strukturierte Vorgehensweise sowie Detailbewusststein Ausgeprägtes Organisationsvermögen, sowie eine starke Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

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