Clinical Project Manager (m/w/d)

61440 Oberursel (Taunus), 61440 Oberursel
16.01.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 012028511
Clinical Project Manager (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Germany

https://jobdb.softgarden.de/jobdb/public/jobposting/applyonline/click?jp=5837700

Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien der Phasen I - IV gemäß ICH-GCP Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen Einholen und Prüfung von Angeboten von Laboratorien sowie CROs Kostenplanung und Budgetierung Konzeption und Erstellung des Prüfplans, der Prüfarztinformation, Koordination der CRFs und Mitarbeit am Abschlussbericht Auswahl von Prüfzentren, Monitoring und Überwachung derselben, Sponsor »Oversight-Besuche am Prüfzentrum" Durchführung von CRO-Oversight-Aktivitäten Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen und DSMB-Meetings Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs in Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Stellen Regelmäßiges Sicherstellen der Studiendokumentation (z.B. Trial Master File) und entsprechende Archivierung Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen Erstellung eines Maßnahmenplan zur Nachverfolgung von Audit- und Inspektionsbefunden Erstellen des monatlichen Studienstatus Sicherstellung der notwendigen Eintragungen in Studien-Datenbanken Input für und Teilnahme an der studienrelevanten Behördenkommunikation, z.B. Telefonkonferenzen, Scientific Advice Procedures

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Clinical Project Manager (m/w/d) Ihre Aufgabe Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien der Phasen I - IV gemäß ICH-GCP Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen Einholen und Prüfung von Angeboten von Laboratorien sowie CROs Kostenplanung und Budgetierung Konzeption und Erstellung des Prüfplans, der Prüfarztinformation, Koordination der CRFs und Mitarbeit am Abschlussbericht  Auswahl von Prüfzentren, Monitoring und Überwachung derselben, Sponsor »Oversight-Besuche am Prüfzentrum" Durchführung von CRO-Oversight-Aktivitäten Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen und DSMB-Meetings Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs in Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Stellen  Regelmäßiges Sicherstellen der Studiendokumentation (z.B. Trial Master File) und entsprechende Archivierung Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen Erstellung eines Maßnahmenplan zur Nachverfolgung von Audit- und Inspektionsbefunden Erstellen des monatlichen Studienstatus Sicherstellung der notwendigen Eintragungen in Studien-Datenbanken Input für und Teilnahme an der studienrelevanten Behördenkommunikation, z.B. Telefonkonferenzen, Scientific Advice Procedures Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion Mehrjährige Berufserfahrung (min. 5 Jahre) als CPM in der Planung, Organisation, Überwachung, Durchführung und Auswertung internationaler, klinischer Studien nach ICH-GCP und anderen internationalen Regularien Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z.B. Datenbanken Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative, Flexibilität und Teamfähigkeit Zusätzliche Infos We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier: https://karriere.fresenius.de/de/aktueller-hinweis-zum-bewerbungsprozess-bei-fresenius Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Klinische Studien / Statistik, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 36730 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 36730 fresenius-kabi.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Klinische Studien / Statistik, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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