Clinical Research Associate (CRA) (m/w)

Deutschland
12.10.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 008941709
Clinical Research Associate (CRA) (m/w)

AstraZeneca GmbH

Germany

https://astrazeneca.wd3.myworkdayjobs.com/Careers/job/Germany---Wedel/Clinical-Research-Associate--CRA---m-w----homebased_R-036640

ICH-GCP konforme Umsetzung von Monitoring-Plänen in klinischen Studien (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Atemwegserkrankungen) Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten Fristgerechte Erstellung von ICH-GCP konformen Monitor-Berichten und Follow-up Korrespondenz an Studienzentren und Studienteams Sichere Anwendung relevanter elektronischer Studiensysteme Training, Anleitung und Motivation des Zentrumpersonals Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und sichere Einschätzung des Rekrutierungspotentials

What science can do Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 22,5 Milliarden USD (2017) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittel­industrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de. Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 22,5 Milliarden USD (2017) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittel­industrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.       Wir haben ab dem 01.01.2019 zwei Positionen als Clinical Research Associate (CRA) (m/w) zu vergeben. Die Position ist auf 2 Jahre befristet. Clinical Research Associate (CRA) (m/w) - homebased Ihre Aufgaben: ICH-GCP konforme Umsetzung von Monitoring-Plänen in klinischen Studien (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Atemwegserkrankungen) Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten Fristgerechte Erstellung von ICH-GCP konformen Monitor-Berichten und Follow-up Korrespondenz an Studienzentren und Studienteams Sichere Anwendung relevanter elektronischer Studiensysteme Training, Anleitung und Motivation des Zentrumpersonals Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und sichere Einschätzung des Rekrutierungspotentials Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium Idealerweise Vorerfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien Hervorragende und aktuelle ICH-GCP-Kenntnisse sowie Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen (AMG) zur Durchführung klinischer Studien Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten Tiefes Verständnis medizinischer Fragestellungen Nachweisbare Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports Interesse an der Einführung und Umsetzung neuer Methoden zum risikobasierten Qualitätsmanagement im Monitoring wie z. B. Risk-Based Monitoring und Remote Monitoring sowie die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen Selbständige, effektive und strukturierte Organisation Flexibilität, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Bereitschaft zu häufigem bundesweiten Reisen mit auswärtigen Übernachtungen Sehr gute Englischkenntnisse Sie wollen einen Beitrag zu einer lebenswerten Gegenwart und Zukunft leisten? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.   Für erste Auskünfte steht Ihnen unser Recruiting Team gerne unter folgender Telefonnummer zu Verfügung: 04103 708-3250.     Ihre Bewerbung richten Sie bitte an: AstraZeneca GmbH Recruiting Team Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel www.astrazeneca.de ONLINE BEWERBEN

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