Design Quality Assurance Expert (m/w/d)

97421 Schweinfurt
11.11.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011567808
Design Quality Assurance Expert (m/w/d)

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Germany

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In Ihrer Rolle begleiten Sie Entwicklungsprojekte sowie Produktänderungen, dabei kümmern Sie sich vor allem um die Einhaltung der Entwicklungsprozesse und die Kontrolle der Produktdokumentation. Über den gesamten Prozess hinweg stehen Sie dem Entwicklungsteam bei allen Fragen zu Regularien und Prozessen als fachkundiger Ansprechpartner zur Seite. Mit geschultem Blick fürs Detail auditieren Sie die neuen bzw. geänderten Produkte. Ihr Fachwissen rund um die Themen Entwicklung und Qualitätsmanagement geben Sie im Rahmen von Einarbeitungen und Schulungen gerne an Ihre Kollegen weiter. Souverän klären Sie Zuständigkeiten und sorgen im Entwicklungsprozess für eine klar festgelegte Aufgaben- und Rollenverteilung. Generell arbeiten Sie bei der Definition und Optimierung der internen Richtlinien und Qualitätsstandards eng mit allen beteiligten Fachbereichen zusammen - sowohl national als auch global.

  / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care. freseniusmedicalcare.de Design Quality Assurance Expert (m/w/d) Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen.   Mit unseren Produkten behandeln wir alle 0,7 Sekunden weltweit einen Dialysepatienten. Als Weltmarktführer in der Dialyse entwickeln wir uns ständig weiter und gestalten modernste Medizintechnik für eine lebenswerte Zukunft von Patienten - und in Schweinfurt können Sie hierzu beitragen. Mehr Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen.   Mit unseren Produkten behandeln wir alle 0,7 Sekunden weltweit einen Dialysepatienten. Als Weltmarktführer in der Dialyse entwickeln wir uns ständig weiter und gestalten modernste Medizintechnik für eine lebenswerte Zukunft von Patienten - und in Schweinfurt können Sie hierzu beitragen. Ihre Herausforderung im Detail In Ihrer Rolle begleiten Sie Entwicklungsprojekte sowie Produktänderungen, dabei kümmern Sie sich vor allem um die Einhaltung der Entwicklungsprozesse und die Kontrolle der Produktdokumentation. Über den gesamten Prozess hinweg stehen Sie dem Entwicklungsteam bei allen Fragen zu Regularien und Prozessen als fachkundiger Ansprechpartner zur Seite. Mit geschultem Blick fürs Detail auditieren Sie die neuen bzw. geänderten Produkte. Ihr Fachwissen rund um die Themen Entwicklung und Qualitätsmanagement geben Sie im Rahmen von Einarbeitungen und Schulungen gerne an Ihre Kollegen weiter. Souverän klären Sie Zuständigkeiten und sorgen im Entwicklungsprozess für eine klar festgelegte Aufgaben- und Rollenverteilung. Generell arbeiten Sie bei der Definition und Optimierung der internen Richtlinien und Qualitätsstandards eng mit allen beteiligten Fachbereichen zusammen - sowohl national als auch global. Ihre Kompetenz ist gefragt Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel der Medizintechnik, Informatik oder Elektrotechnik - alternativ eine technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und einschlägiger Berufspraxis Fundierte Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Arzneimittel, vor allem in puncto Research & Development, Regularien oder Qualitätsmanagement Vertraut mit dem technischen Hintergrund von Medizinprodukten und den Vorgaben zum Qualitätsmanagementsystem wie MDD/MDR, FDA/21 CFR 820 oder ISO 13485 Idealerweise bewandert in den relevanten Behandlungsverfahren wie Hämodialyse, Peritonealdialyse, Akutdialyse oder Absorber Routiniert im Umgang mit MS Office und den gängigen Standardanwendungen Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Schnelle Auffassungsgabe, hohe Sozialkompetenz und die Fähigkeit, Konflikte und Probleme zielorientiert zu lösen Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands und im Einzelfall auch international Zusätzliche Infos Arbeiten@Global Research & Development (GRD) Unser Ziel bei GRD: Globale Forschung. Wir arbeiten mit starken Partnern und Start-ups zusammen. Es erwartet Sie ein inspirierendes Umfeld mit dem Freiraum, den Sie brauchen. Über 800 Kollegen und Kolleginnen aus unterschiedlichen Disziplinen arbeiten in internationalen Teams.   Der Standort Schweinfurt Hier entsteht aktuell das Technologiezentrum zur Entwicklung und Produktion von Dialysegeräten für den globalen Markt. Inmitten eines modernen Umfelds schaffen wir Platz für Innovation und zielführende Projektarbeit.   Gestalten Sie mit und erhöhen Sie mit Ihrem Know-how die Lebensqualität von Patienten. Dank unserer Arbeit können Dialysepatienten heute zuversichtlicher nach vorne schauen. Die Nachfrage nach modernen Dialyseverfahren steigt weltweit - für uns bedeutet das, dass wir wachsen.   Lassen Sie uns zusammenarbeiten: wissbegierig und mit hohem Qualitätsanspruch. https://karriere.fresenius.de/en/our-company/fresenius-medical-care/global-research-development Global Research & Development (GRD) Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Schweinfurt / Bayern Bewerbungsfrist: Ihr Know-how ist immer willkommen! Jetzt bewerben Per E-Mail senden Drucken Ihr Kontakt Thoralf Wergin Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Kennziffer 35548 +49 1522 6983458 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Thoralf Wergin Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Kennziffer 35548 +49 1522 6983458 karriere.fmc-ag.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Projektmanagement, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Schweinfurt / Bayern Bewerbungsfrist: Ihr Know-how ist immer willkommen! Über Fresenius Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für »Unternehmer im Unternehmen«, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen

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