Drug Safety Manager (w/m/d)

Baden-Baden
08.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 7004381101-010-1__1
Drug Safety Manager (w/m/d)

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Deutschland

Tel: -

http://www.karriere.heel.de

https://www.karriere.heel.de/karriere/Drug-Safety-Manager-wm-de-f856.html?af=1&agid=19

Für unseren Fachbereich Regulatory Affairs Drug Safety am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Drug Safety Manager (w/m/d) Ihre Aufgaben: Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern Monitoring der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden Erfassung und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, zum Beispiel Periodic Safety Update Reports Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz Ihr Profil:Akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften, insbesondere Humanbiologie, Molekulare Medizin, Human- oder Tiermedizin sowie Pharmazie Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Drug Safety Gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert Ausgeprägte analytische Fähigkeiten Sicheres Ausdrucksvermögen schriftlich und mündlich in Deutsch und Englisch Proaktiver, effizienter, engagierter Arbeitsstil und Teamfähigkeit Was wir bieten?Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Heel ist ein pharmazeuti-sches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natür-licher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt. Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erfor-schung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissen-schaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der inte-grativen Medizin voran, mit dem Ziel Patientenversor-gung und Gesundheit zu verbessern. Mehr Gründe für Ihre Bewerbung:www.karriere.heel.de Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden / Deutschland www.heel.com

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