Ingenieur Computersystemvalidierung (w/m/d)

19.11.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011635240
Ingenieur Computersystemvalidierung (w/m/d)

SCHOTT Schweiz AG

Germany

https://schott-ag.contactrh.com/jobs/4348/31719386/de_DE

Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung von Computersystemen (Projektmanagement, Risikobewertung, Testung, Dokumentation) Durchführung der Risikoanalysen von IT-Systemen gemäss Vorgaben und Standards Erstellung, Prüfung (Review) und Aktualisierung von Validierungsdokumenten für Computersysteme (z. B. Validierungsplan und -bericht, Lastenheft, Risikoanalyse, Testpläne, Software-Designspezifikation, Rollen- und Rechtespezifikation, etc.) Koordination und Bearbeitung von Änderungsanträgen für IT-Systeme im globalen Umfeld Schnittstellenkommunikation zur IT-Abteilung und globalen Qualitätsabteilung Unterstützung in lokalen und globalen/standort-übergreifenden Projekten inklusive Kosten- und Terminplanung

Internationaler Technologiekonzern o Spezialglas, Spezialwerkstoffe und Spitzentechnologien o über 130 Jahre Erfahrung o über 15.500 Mitarbeiter in 34 Ländern o Innovationen für die Welt von morgen Was ist Ihr nächster Meilenstein? Ingenieur Computersystemvalidierung (w/m/d) Weil Gesundheit entscheidend ist. Wir entwickeln Lösungen, um sicherzustellen, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu nutzen sind. Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her. Wir denken vorrangig an Kunden, Nutzer und Patienten. Wir denken an Menschen! Wir sind die Business Unit Pharmaceutical Systems. Sie möchten Teil des innovativsten Vorreiters von pharmazeutischen Verpackungen sein? Sie möchten Teil eines aufgeschlossenen, flexiblen und inspirierenden Teams sein? Sie möchten Ihr Potential zum nächsten Level entwickeln? Als Ingenieur für Computersystemvalidierung (m/w/d) am Standort St. Gallen verstärken Sie innerhalb des globalen Bereichs Technology unser Team in der Abteilung Qualification / Documentation zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Ihre Aufgaben o    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung von Computersystemen (Projektmanagement, Risikobewertung, Testung, Dokumentation) o    Durchführung der Risikoanalysen von IT-Systemen gemäss Vorgaben und Standards o    Erstellung, Prüfung (Review) und Aktualisierung von Validierungsdokumenten für Computersysteme (z. B. Validierungsplan und -bericht, Lastenheft, Risikoanalyse, Testpläne, Software-Designspezifikation, Rollen- und Rechtespezifikation, etc.) o    Koordination und Bearbeitung von Änderungsanträgen für IT-Systeme im globalen Umfeld o    Schnittstellenkommunikation zur IT-Abteilung und globalen Qualitätsabteilung o    Unterstützung in lokalen und globalen/standort-übergreifenden Projekten inklusive Kosten- und Terminplanung   Ihr Profil o    Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium/Informatik-Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH) o    Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) speziell im Bereich Computersystemvalidierung (CSV); Erfahrung in der Pharma-Industrie wünschenswert o    Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (z. B. GMP, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11, etc.) und der Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung von Computersystemen o    Sie verfügen über eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise und bringen ein hohes Mass an Lernbereitschaft, Begeisterungsfähigkeit und Motivation mit o    Sie bringen ein gutes technisches Grundlagenverständnis mit und haben eine ausgeprägte IT-Affinität o    Interkulturelle Offenheit und Kommunikationsfähigkeit sind für Sie selbstverständlich und Arbeiten im Team sehen Sie als Bereicherung   Ihr Benefit Mit SCHOTT werden Sie auf unserem Weg zum Wachstum in funktionsübergreifenden Teams wirken. Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von interessanten Themen und viel Freiraum für Kreativität in einem kooperativen Arbeitsumfeld. Wir brauchen Sie und Ihre Ideen, um mit unserer unübertroffenen Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit weiterzukommen. Wir sind agil und inspirierend und dennoch zielorientiert. Wir stehen für eine erfolgreiche Umsetzung auf allen Ebenen. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu:  SCHOTT Schweiz AG, Human Resources, Patrick Lorger Online bewerben

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