Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

88471 Laupheim, 88471 Laupheim
30.04.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 010143917
Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=925&agid=20&af=1

Leitung und Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Tests, Berichte) Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT) Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen Selbstständige Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen, und bei technischem Equipment Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung Beratung der Produktion bei der Beschaffung von technischem Equipment Mitarbeit in Projektteams

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   Ingenieur Qualifizierung (m/w/d) Für unsere Abteilung Technik, zum nächstmöglichen Termin Aufgaben Leitung und Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Tests, Berichte) Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT) Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen Selbstständige Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen, und bei technischem Equipment Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung Beratung der Produktion bei der Beschaffung von technischem Equipment Mitarbeit in Projektteams Anforderungen Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/- Techniker) Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Bereich in der Biotechnologischen Wirkstoffproduktion Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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