Leiter der Qualitätskontrolle / Qualified Person (m/w/x)

96047 Bamberg
22.11.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011647035
Leiter der Qualitätskontrolle / Qualified Person (m/w/x)

Dr. R. Pfleger

Germany

http://www.experteer.de/career/positions/20298034

Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätskontrolle Verantwortung für die Freigabe und Zurückweisung von Wirkstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und Fertigprodukten Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Festlegung relevanter Prüfparameter, Auswertung der Ergebnisse von Stabilitätsstudien Vertretung der Abteilung Qualitätskontrolle in Inspektionen und Audits Mitwirkung bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen Koordination analytischer Methodenvalidierung sowie Mitarbeit an Entwicklungsprojekten Teilnahme an Management Reviews der Prozessausführung, Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems sowie Eintreten für kontinuierliche Verbesserungen im Umfeld der Qualitätskontrolle Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur Sicherstellung von Qualität und Lieferfähigkeit Vertretung anderer Sachkundiger Personen

Leiter der Qualitätskontrolle / Qualified Person (m/w/x) Sie haben das Potenzial. Wir bieten die Möglichkeiten. Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 375 Mitarbeitern. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie sowie OTC-Produkte. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Leiter der Qualitätskontrolle / Qualified Person (m/w/x). Ihre Aufgabenschwerpunkte: Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätskontrolle Verantwortung für die Freigabe und Zurückweisung von Wirkstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und Fertigprodukten Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Festlegung relevanter Prüfparameter, Auswertung der Ergebnisse von Stabilitätsstudien Vertretung der Abteilung Qualitätskontrolle in Inspektionen und Audits Mitwirkung bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen Koordination analytischer Methodenvalidierung sowie Mitarbeit an Entwicklungsprojekten Teilnahme an Management Reviews der Prozessausführung, Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems sowie Eintreten für kontinuierliche Verbesserungen im Umfeld der Qualitätskontrolle Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur Sicherstellung von Qualität und Lieferfähigkeit Vertretung anderer Sachkundiger Personen Ihr Profil: Approbation als Apotheker (m/w/x) - Eignung als Qualified Person Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QK in ähnlicher Position Fundierte Kenntnisse über GxP und die behördlichen Richtlinien (auch im internationalen Umfeld) Gute Kommunikation, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen Lösungs- und zielorientierte Arbeitsweise Analytisches Vorgehen bei pragmatischer Herangehensweise Motivationstalent mit Vorbildcharakter Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Für diese anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe suchen wir eine engagierte und führungsstarke Persönlichkeit. Sie überzeugen durch eine ausgeprägte Durchsetzungsstärke sowie durch ein sicheres und kompetentes Auftreten. Unseren Mitarbeitern fühlen wir uns tief verbunden. Deshalb helfen wir jedem Einzelnen dabei, seine beruflichen Ziele zu verwirklichen. Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz, beste Sozialleistungen und hervorragende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten. So gestalten wir ein starkes Miteinander. Und unsere gemeinsame Zukunft. Sie fühlen sich angesprochen. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich schriftlich oder online. Für Fragen steht Ihnen Alexander Pangratz gerne zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12 96052 Bamberg Telefon: 0951 60430 personalabteilung@dr-pfleger.de www.dr-pfleger.de Online bewerben

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