Rentschler Biopharma SE

Germany

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Personalverantwortung für ein Laborteam mit ca. 30 Mitarbeitern Betreuung von proteinanalytischen Analysenmethoden (Chromatographie und Elektrophorese) inklusive Kohlenhydratanalytik Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse Kontinuierliche Überprüfung der Analysenmethoden auf diesem Gebiete im Rahmen des Life Cycle Managements Betreuung von internen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor Optimierung von Laborprozessen Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung Führt, motiviert und entwickelt die Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter Freigabelabor Proteinanalytik Aufgaben Personalverantwortung für ein Laborteam mit ca. 30 Mitarbeitern Betreuung von proteinanalytischen Analysenmethoden (Chromatographie und Elektrophorese) inklusive Kohlenhydratanalytik Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse Kontinuierliche Überprüfung der Analysenmethoden auf diesem Gebiete im Rahmen des Life Cycle Managements Betreuung von internen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor Optimierung von Laborprozessen Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung Führt, motiviert und entwickelt die Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE Anforderungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in Personalführung Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik Erfahrung in GMP-konformer Analytik von Biopharmazeutika Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und Aufbereitung Flexibilität, Belastbarkeit, Führungs- und Teamfähigkeit Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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