Mitarbeiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d)

Finning
16.08.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 7004411218-010-1__1
Mitarbeiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d)

em-tec GmbH

Lerchenberg 20

86923 Finning

Deutschland

karriere@em-tec.de

Tel: 08806 92 36 32

http://www.em-tec.de

30 Years Passion for FlowMedical · Bioprocessing · Engineering logo Flussmessung ist unsere Leidenschaft: Seit 30 Jahren entwickeln und produzieren wir Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die nicht-invasive Flussmessung in der Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologie ist das Ultraschall-Transit-Time-Verfahren. Als Sensorik-Experte und etablierter Partner für medizintechnische Auftragsentwicklungen sind wir außerdem Weltmarktführer in der nicht-invasiven Flussmessung für Herzlungenmaschinen. Unser stark wachsendes Unternehmen beschäftigt über 70 Mitarbeiter, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. Das Unternehmen gehört zur BlueCap AG, München. Banner Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Finning einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d), Schwerpunkt Post-Market-Surveillance (Marktüberwachung) für Medizinprodukte Ihre AufgabenDurchführen sämtlicher regulatorisch geforderten MarktüberwachungsaktivitätenErstellung von Plänen, Berichten, Trendüberwachung und Management klinischer DatenBeschaffung von Marktdaten im Feld, z.B. bei HändlernAnalyse, Bewertung und Überwachung bestehender ProzesseAbleiten und Umsetzen von Maßnahmen basierend auf den regulatorischen und gesetzlichen VorgabenSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während der Entwicklung, Herstellung, Beschaffung und Prüfung von Medizinprodukten und nicht-medizinischen ProduktenPflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems; Ihre QualifikationenAbgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische AusbildungEinschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualität und Regulatory Affairs in der MedizintechnikEinschlägige Erfahrung in wissenschaftlicher Publikation und LiteraturrechercheKenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) und Risikomanagement/FMEAKenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (EG-Richtlinie Medizinprodukte 93/42/EWG, FDA 21CFR820)Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bei uns erwarten SieInteressante Arbeitsgebiete, die Sie selbstständig und eigenverantwortlich bearbeiten und mitgestaltenEin internationales Kundenumfeld und ein gutes, freundschaftliches BetriebsklimaEine attraktive, leistungsgerechte Vergütung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - bevorzugt per Email und im pdf-Format - unter Angabe von Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an:karriere@em-tec.de. em-tec GmbH · Lerchenberg 20 · 86923 Finning · 08806 92 36 32 · www.em-tec.de Grafik

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