Regulatory Affairs Manager - Drug Information Software (m/w)

68161 Mannheim
03.12.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009235313
Regulatory Affairs Manager - Drug Information Software (m/w)

Hays AG

Germany

https://www.hays.de/personaldienstleister/cv-upload?prospectIds=d97dd6c0-08f1-49b3-ad4a-2f95d06beadb&c=100

Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungen von medizinischer Software in Europa Kommunikation mit internationalen Kunden und Partnern sowie den Behörden im In- und Ausland Planung und Umsetzung der länderspezifischen Zulassungsstrategie Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Risiko- und Qualitätsmanagements Unterstützung im Bereich Gebrauchstauglichkeit in der Funktion als Usability Expert Idealerweise Übernahme der Funktion als Sicherheitsbeauftragter

Regulatory Affairs Manager - Drug Information Software (m/w) Großraum Mannheim | Festanstellung durch unseren Kunden Referenznummer 392518/1 Jetzt bewerben Meine Aufgaben Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungen von medizinischer Software in Europa Kommunikation mit internationalen Kunden und Partnern sowie den Behörden im In- und Ausland Planung und Umsetzung der länderspezifischen Zulassungsstrategie Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Risiko- und Qualitätsmanagements Unterstützung im Bereich Gebrauchstauglichkeit in der Funktion als Usability Expert Idealerweise Übernahme der Funktion als Sicherheitsbeauftragter Meine Qualifikationen Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung o.Ä. Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten in Europa, idealerweise Erfahrung in der Zulassung von medizinischer Software Industrieerfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und/oder Projektmanagement Praktische Kenntnisse der ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und/oder IEC 62366 Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Meine Vorteile Interessante und internationale Projektarbeit Gestaltungsspielraum und Weiterentwicklungsmöglichkeiten Ein anspruchsvolles Produkt Flexible Arbeitszeiten und Vereinbarkeit von Familie und Beruf Mein Arbeitgeber Ein renommiertes, mittelständisches Unternehmen mit sehr gutem Ruf Gehaltsinformationen Attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Sabrina Hemmerich Referenznummer 392518/1 Kontakt aufnehmen Telefon: +49-621-1788 - 1334 E-Mail: sabrina.hemmerich@hays.de Jetzt bewerben

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