Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mediziniprodukte

82166 Gräfelfing, 82166 Gräfelfing
22.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009889312
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Mediziniprodukte

PARI Pharma GmbH

Germany

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Mit Ihrem Expertenwissen rund um regulatorische Anforderungen leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur europaweiten Zulassung unserer Medizinprodukte. Gemäß den europäischen Regularien erstellen und pflegen Sie zuverlässig unsere technische Dokumentation. Ebenso sorgfältig gehen Sie vor, wenn Sie Risikoanalysen (ISO 14971) und biologische Bewertungen (ISO 10993) für unsere Produkte koordinieren und durchführen. Natürlich prüfen Sie mit Ihrem geschulten Auge auch die Gebrauchs­anweisungen und Kennzeichnungen unserer Produkte und geben diese frei. Souverän beantworten Sie Anfragen von Behörden, Benannten Stellen und internationalen Partnern, denn Sie bringt nichts aus der Ruhe. Dabei stehen Sie stets im engen Austausch mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing und Sales sowie Medical Affairs.

  Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegs­erkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharma­unternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing mit an als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte Holen Sie tief Luft für Ihre künftigen Aufgaben: Mit Ihrem Expertenwissen rund um regulatorische Anforderungen leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur europaweiten Zulassung unserer Medizinprodukte. Gemäß den europäischen Regularien erstellen und pflegen Sie zuverlässig unsere technische Dokumentation. Ebenso sorgfältig gehen Sie vor, wenn Sie Risikoanalysen (ISO 14971) und biologische Bewertungen (ISO 10993) für unsere Produkte koordinieren und durchführen. Natürlich prüfen Sie mit Ihrem geschulten Auge auch die Gebrauchs­anweisungen und Kennzeichnungen unserer Produkte und geben diese frei. Souverän beantworten Sie Anfragen von Behörden, Benannten Stellen und internationalen Partnern, denn Sie bringt nichts aus der Ruhe. Dabei stehen Sie stets im engen Austausch mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing und Sales sowie Medical Affairs. Sie wissen längst, woher der Wind weht: Denn Sie blicken auf ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufspraxis im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller zurück. Zudem haben Sie einige Jahre Erfahrung in der Erstellung biologischer Bewertungen und in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, idealerweise Kombinationsprodukten. Dank Ihrer fundierten Fachkenntnisse macht Ihnen bei zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Regularien (wie Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen) keiner etwas vor. Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift und überzeugen mit einer äußerst genauen und gewissenhaften Arbeitsweise. Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. PARI Pharma GmbH HR/Personalmanagement Bettina Schneider Lochhamer Schlag 21 82166 Gräfelfing www.pari.com Online-Bewerben

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