invenio Healthcare Solutions GmbH i.G.

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Planen, Bewerten und Bearbeiten von weltweiten Zulassungen für aktive und nicht-aktive medizini­sche Produkte Koordinieren und Durch­führen regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen Entwickeln und Implementieren regulatorischer Strategien Steuern, Koordinieren und Einhalten technischer Dokumentationen für die interna­tionale Zulassung von Medizinprodukten unter Berück­sichtigung der länder­spezifischen Vorgaben (EU, USA, China) Erstellen und Einhalten von Zulassungsplänen Prüfen und Bewerten zulassungs­relevanter Produkt­änderungen Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizin­produkte

invenio ist ein mittelständischer Engineering-Partner in den Bereichen Entwicklung, Industrialisierung, Software und Beratung. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik Die Vakanz ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Hamburg oder Rüsselsheim zu besetzen. Anzeigenkennzeichen: T-1713   IHRE AUFGABEN IHR KNOW-HOW WIR BIETEN IHR KONTAKT STANDORTE Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik Die Vakanz ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Hamburg oder Rüsselsheim zu besetzen. Anzeigenkennzeichen: T-1713   Beraten Sie mit Ihrer Expertise cross-funktionale Teams bei der Anwendung und Umsetzung gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte. Ihre Aufgaben im Detail:   Planen, Bewerten und Bearbeiten von weltweiten Zulassungen für aktive und nicht-aktive medizini­sche Produkte Koordinieren und Durch­führen regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen Entwickeln und Implementieren regulatorischer Strategien Steuern, Koordinieren und Einhalten technischer Dokumentationen für die interna­tionale Zulassung von Medizinprodukten unter Berück­sichtigung der länder­spezifischen Vorgaben (EU, USA, China) Erstellen und Einhalten von Zulassungsplänen Prüfen und Bewerten zulassungs­relevanter Produkt­änderungen Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizin­produkte   » Weiter zu Ihr Know-How Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik Die Vakanz ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Hamburg oder Rüsselsheim zu besetzen. Anzeigenkennzeichen: T-1713   Ihr Profil:   Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Zulassung von medi­zi­nischen Produkten Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen sowie den einschlägigen Normen Know-how zu (klinischen) Studien, Risiko­bewertungen und Biokompatibilität wünschenswert Erfahrungen mit QM-Prozessen Detaillierte und strukturierte Arbeits­weise, gepaart mit der Fähigkeit Prioritäten zu setzen Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse Freude an regelmäßigen Dienstreisen (40-50%)   » Weiter zu Wir bieten Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik Die Vakanz ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Hamburg oder Rüsselsheim zu besetzen. Anzeigenkennzeichen: T-1713   Ihre Vorteile bei invenio:   Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können Individuelle Karrierewege, angepasst an Ihre Lebenssituation und Ihre Ziele, weil Sie als Persönlichkeit im Fokus stehen Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen   Wir entwickeln. Auch Ihre Karriere! Noch mehr gute Gründe bei invenio zu arbeiten, können Sie auf unserer Karriere-Webseite und in unserem Karriere-Film entdecken.   » Zurück zu Ihre Aufgaben Ihr Kontakt: invenio Healthcare Solutions GmbH i.G. Herr Dipl.-Ing. (FH) Stephan Drozniak Geschäftsführer Healthcare Solutions Flughafenstraße 54 22335 Hamburg M +49 (178) 4571675 karriere-hs@invenio.net www.invenio.net BÖBLINGEN CHAM HAMBURG KARLSRUHE LUDWIGSBURG/STUTTGART MANNHEIM MÜNCHEN NAUHEIM REGENSBURG RÜSSELSHEIM WILLICH Ihr Kontakt: invenio Healthcare Solutions GmbH i.G. Herr Dipl.-Ing. (FH) Stephan Drozniak Geschäftsführer Healthcare Solutions Flughafenstraße 54 22335 Hamburg M +49 (178) 4571675 karriere-hs@invenio.net www.invenio.net Onlinebewerbung   BÖBLINGEN | CHAM | HAMBURG | KARLSRUHE | LUDWIGSBURG/STUTTGART | MANNHEIM | MÜNCHEN | NAUHEIM | REGENSBURG | RÜSSELSHEIM | WILLICH   Bewerben

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