Regulatory Affairs Manager (m/w/x) im nationalen Bereich

96047 Bamberg
29.01.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009531828
Regulatory Affairs Manager (m/w/x) im nationalen Bereich

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Germany

https://www.perbit-job.de/jobs/dr-pfleger-jobs/dr-pfleger-jobs/bewerbung.php?id=209

Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und europäische Zulassungsprojekte Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Regulatory Affairs Manager (m/w/x) im nationalen Bereich vorerst befristet während Elternzeit Sie haben das Potenzial. Wir bieten die Möglichkeiten. Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 350 Mitarbeitern. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie sowie OTC-Produkte. Im Bereich Medizinische Wissenschaft suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt vorerst zur Vertretung während Elternzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/w/x). Ihre Aufgaben: Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und europäische Zulassungsprojekte Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements Ihr Profil: naturwissenschaftlicher Hintergrund Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie Teamfähigkeit Kommunikations- und Organisationsgeschick sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sicherer Umgang mit gängigen EDV-Programmen Für diese herausfordernde Aufgabe suchen wir eine motivierte und kommunikative Persönlichkeit, die durch Zuverlässigkeit und Genauigkeit überzeugt. Selbstständiges Arbeiten sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen sind für Sie selbstverständlich. Das bieten wir Ihnen: eine herausfordernde und spannende Aufgabe Perspektive eines langfristigen Arbeitsverhältnisses im pharmazeutischen Umfeld Bamberg mit seiner hohen Lebensqualität, niedrigen Lebenshaltungskosten und einem reichen Angebot an Freizeitaktivitäten Unseren Mitarbeitern fühlen wir uns tief verbunden. Deshalb helfen wir jedem Einzelnen dabei, seine beruflichen Ziele zu verwirklichen. Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz, beste Sozialleistungen und hervorragende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten. So gestalten wir ein starkes Miteinander. Und unsere gemeinsame Zukunft. Sie fühlen sich angesprochen. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich schriftlich oder online. Für Fragen steht Ihnen Frau Birgit Markl gerne zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12 96052 Bamberg Telefon: 0951 60430 personalabteilung@dr-pfleger.de www.dr-pfleger.de Online bewerben

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