Regulatory CMC-Manager (m/w/x)

96047 Bamberg
08.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009590766
Regulatory CMC-Manager (m/w/x)

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Germany

https://www.perbit-job.de/jobs/dr-pfleger-jobs/dr-pfleger-jobs/bewerbung.php?id=201

Erstellung, Überarbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten bezüglich chemisch-pharmazeutischer Qualität (Modul 3 und 2.3) für Neuzulassungen, Maintenance-Aktivitäten und IMPDs Erstellung von Dokumenten zur Bearbeitung von Mängelberichten Bewertung von Änderungen und Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Regularien und Vorschriften Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Galenische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement sowie entsprechende Projektkoordination

Regulatory CMC-Manager (m/w/x) in Teilzeit (18,75 Std./Woche) Sie haben das Potenzial. Wir bieten die Möglichkeiten. Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 350 Mitarbeitern. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Dermatologie sowie OTC-Produkte. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Unterstützung einen Regulatory CMC-Manager (m/w/x) in Teilzeit (18,75 Stunden/Woche). Ihre Aufgaben: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten bezüglich chemisch-pharmazeutischer Qualität (Modul 3 und 2.3) für Neuzulassungen, Maintenance-Aktivitäten und IMPDs Erstellung von Dokumenten zur Bearbeitung von Mängelberichten Bewertung von Änderungen und Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Regularien und Vorschriften Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Galenische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement sowie entsprechende Projektkoordination Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) Regulatory Affairs (RA) Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Zuverlässigkeit, Flexibilität und Teamgeist Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS-Office Für diese anspruchsvolle Aufgabe im Bereich Entwicklung suchen wir eine engagierte, verantwortungsbewusste und kommunikationsstarke Persönlichkeit. Sie überzeugen durch eine selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie durch eine ausgeprägte Schnittstellenkompetenz. Das bieten wir Ihnen: eine herausfordernde und spannende Aufgabe Perspektive eines langfristigen Arbeitsverhältnisses im pharmazeutischen Umfeld Bamberg mit seiner hohen Lebensqualität, niedrigen Lebenshaltungskosten und einem reichen Angebot an Freizeitaktivitäten Unseren Mitarbeitern fühlen wir uns tief verbunden. Deshalb helfen wir jedem Einzelnen dabei, seine beruflichen Ziele zu verwirklichen. Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz, beste Sozialleistungen und hervorragende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten. So gestalten wir ein starkes Miteinander. Und unsere gemeinsame Zukunft. Sie fühlen sich angesprochen. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich schriftlich oder online. Für Fragen steht Ihnen Frau Claudia Windolph gerne zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12 96052 Bamberg Telefon: 0951 60430 personalabteilung@dr-pfleger.de www.dr-pfleger.de Online bewerben

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