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Manager für Klinische Forschung / Clinical Research Manager (m/w/d)
Würzburg
Aktualität: 22.03.2024
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22.03.2024, Pentixapharm AG
Würzburg
Manager für Klinische Forschung / Clinical Research Manager (m/w/d)
Qualitätsgesicherte und zeitnahe Planung, Koordination, Durchführung, Begleitung und Auswertung internationaler, multizentrischer Studien der Phase I bis III
Erstellung von Entwicklungsplänen, Studienprotokollen, studienbezogenen Dokumenten sowie regulatorischen Dokumenten (CTAs, Orphan Drug Anträge, Briefing Book Dokumente)
Erstellung und Aktualisierung der Prüferinformationen (IBs)
Vorbereitung und Durchführung von Präsentationen, auch außerhalb der Studieninhalte
Überwachung und Einhaltung von Qualitäts- und Budgetzielen (in Zusammenarbeit mit dem Controlling)
Betreuung der beteiligten Studienzentren auf internationaler Ebene
Präsentation des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen
Vor- und Nachbereitung von internen und externen Meetings
Interne und externe Kommunikation und Berichterstattung über den Projektfortschritt
Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften (Promotion)
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
Proaktive, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
Teamplayer mit gutem Verhandlungsgeschick
Fundierte Kenntnisse der gängigen Office-Programme
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