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Supervisor Inprozesskontrolle (m/w/d)
Friedberg
Aktualität: 10.03.2024
Anzeigeninhalt:
10.03.2024, Fresenius Kabi
Friedberg
Supervisor Inprozesskontrolle (m/w/d)
Fachliche Führung sowie Organisation und Koordination der Abläufe unter Berücksichtigung der Einhaltung der internen und externen Vorgaben (SOPs und GMP-Richtlinien)
Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Grundsätzen
Schulung von Mitarbeitern aus dem Bereich Produktion für Kontrollaufgaben im Rahmen der Inprozesskontrolle
Kontrolle und Vorgangsbewertung der IPK-Chargendokumentation
Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Umsetzung von Änderungsprozessen zur Sicherstellung der Compliance und der Optimierung der Arbeitsabläufe in der IPK
Bestellung und Bevorratung von Arbeitsmaterial (Chemikalien, Geräteaustauschteilen usw.) sowie Bereitstellung von Reagenzien, Standards und sonstige Verbrauchsmaterialien
Sicherstellung des einwandfreien und qualifizierten Zustands der Prüfmittel:
Überwachung des Qualifizierungsstatus der Prüfmittel
Termingerechte Kalibrierung, Wartung, PQ von Analysengeräten
Vorbeugende Instandhaltung und bei Bedarf Durchführung von kleineren Reparaturen sowie die Beauftragung der Gerätehersteller im Falle von Wartungs- oder Reparaturarbeiten
Selbstständige Erstellung von SOPs
Mitwirkung bei Qualifizierung von Analysengeräten inklusive der Erstellung dazugehöriger Qualifizierungspläne / -berichte und Vorschriften
Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant mit fachspezifischer Zusatzqualifikation (z. B. Techniker oder vergleichbar) oder entsprechender Berufserfahrung
Mehrjährige Tätigkeit im Analytischen Labor, insbesondere Einsatz von Laborgeräten und deren Gerätesteuerung (Titrationsautomaten, UV/VIS Spektrometer, Flammenphotometer, und weitere)
Routinierter Umgang mit Softwarelösungen (z. B. LabX) und digitalen Prozessen
Analytische Fachkenntnisse inkl. entsprechende Methodenkenntnis sowie gut ausgeprägte technische Kenntnisse der Analysensysteme
PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung sowie gute MS-Office-Kenntnisse
Hohes Qualitätsbewusstsein inkl. der dafür notwendigen GMP-Kenntnisse sowie gut ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Fähigkeit zur Vermittlung von Fachwissen
Hohes Verantwortungs- und Dienstleistungsbewusstsein
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