Medizintechniker / Naturwissenschaftler (w/m) als Produktspezialist im Bereich Regulatory Affairs

80339 München - Ludwigvorstadt, 80339 München - Schwanthaler Höhe, 80331 München
16.05.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007810450
Medizintechniker / Naturwissenschaftler (w/m) als Produktspezialist im Bereich Regulatory Affairs

TÜV SÜD Gruppe

Germany

Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für nicht-aktive Medizinprodukte der Klasse III sowie IIb Implants gemäß MDR Bewertung von ophthalmischen Produkten (z. B. Intraokularlinsen, viskoelastische Lösungen, Kombinationsprodukten etc.) Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als Projektleiter/in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Auditierung von Medizinprodukteherstellern nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO 13485 und MDR Durchführung von unangekündigten Audits gemäß MDD und MDR

Eine/r von uns - das heißt: inneren Prinzipien folgen und Entscheidungen mit Tragweite treffen. Mit Neugier, Genauigkeit und Entscheidungsstärke mehr Sicherheit und mehr Wert schaffen. Wie Anna (7), die schon immer genauer hingehört hat und erst zufrieden war, wenn alle Werte stimmten. Überzeugt und begeistert für eine höhere Sache - wie weltweit 24.000 kluge Köpfe bei TÜV SÜD. Wenn Sie diese Haltung mit uns teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung am Standort München als Medizintechniker oder Naturwissenschaftler (w/m) als Produktspezialist im Bereich Regulatory Affairs Details Ausschreibung Einstiegsart Unbefristet / Vollzeit   Funktionsbereich Technische Dienstleistung   Gesellschaft TÜV SÜD Product Service GmbH   Standort München   Kennziffer PS-MHS-114   Aufgabenprofil Aufgaben Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für nicht-aktive Medizinprodukte der Klasse III sowie IIb Implants gemäß MDR Bewertung von ophthalmischen Produkten (z. B. Intraokularlinsen, viskoelastische Lösungen, Kombinationsprodukten etc.) Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als Projektleiter/in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) Auditierung von Medizinprodukteherstellern nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO 13485 und MDR Durchführung von unangekündigten Audits gemäß MDD und MDR Qualifikationsprofil Qualifikation Erfolgreicher Abschluss eines Hochschul- bzw. Fachhochschulstudiums oder gleichwertige Qualifikation, z. B. im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder in anderen einschlägigen Wissenschaften Mindestens vierjährige Berufserfahrung im Bereich der Gesundheitsprodukte oder in verwandten Tätigkeiten, wie z. B. Herstellung, Prüfung oder Forschung Davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Herstellung, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts bzw. der zu bewertenden Technologie oder im Zusammenhang mit den zu bewertenden wissenschaftlichen Aspekten Kenntnisse der Rechtsvorschriften für Produkte, einschließlich der in Anhang I MDD/MDR festgelegten grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen Erfahrungen im Bereich der einschlägigen harmonisierten Normen, Spezifikationen und Leitlinien Praxis im Bereich des Risikomanagements sowie der diesbezüglichen Normen und Leitlinien für Produkte Kenntnisse der zu bewertenden Produkte Erfahrungen im Bereich der Konformitätsbewertungsverfahren der MDD/MDR Erfahrung in der Erstellung oder im Umgang mit technischen Dokumentationen (Design Dossiers) Praxis als Auditor/in für ISO 13485/ MDD wünschenswert Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook, PowerPoint) Pkw-Führerschein Diese Stelle ist auch in Teilzeit möglich. Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen Arbeitgeberprofil Eine/r von uns - das heißt: inneren Prinzipien folgen und Entscheidungen mit Tragweite treffen. Mit Neugier, Genauigkeit und Entscheidungsstärke mehr Sicherheit und mehr Wert schaffen. Wie Anna (7), die schon immer genauer hingehört hat und erst zufrieden war, wenn alle Werte stimmten. Überzeugt und begeistert für eine höhere Sache - wie weltweit 24.000 kluge Köpfe bei TÜV SÜD. Wenn Sie diese Haltung mit uns teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Weitere Informationen Diese Stelle ist auch in Teilzeit möglich. Video Erfahren Sie mehr über TÜV SÜD als Arbeitgeber - wer wir sind und für was wir stehen Jetzt bewerben TÜV SÜD Product Service GmbH TÜV SÜD Recruiting Tel. 089 5791-2619 www.tuev-sued.de/karriere Auditorin, Auditor, Medizintechnikerin, Naturwissenschaftlerin, Produktspezialistin, Medizinerin, Mediziner, Pharmazeut, Pharmazeutin, Ingenieur, Ingenieurin, Projektleiter, Projektleiterin, Projektmanagement, Projektmanager, Projektmanagerin, Naturwissenschaften, TÜV SÜD Gruppe, Prüfer, Prüferin, Prüfung, Technische Überprüfung, Prüforganisation, Technische Überwachung

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