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Teamleitung Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d)
Paderborn
Aktualität: 14.07.2025
Anzeigeninhalt:
14.07.2025, St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
Paderborn
Teamleitung Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d)
Aufgaben:
Sie koordinieren eigenverantwortlich die Durchführung und Organisation klinischer Studien im Bereich der senologischen und gynäkologischen Onkologie und sorgen gemeinsam mit Ihrem Team für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und qualitativer Standards. Dabei bringen Sie Ihre Erfahrung gezielt in die Weiterentwicklung der Studienprozesse ein und fördern die fachliche sowie persönliche Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden. Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und sinnstiftende Tätigkeit mit direktem Patientinnenkontakt, strategischer Mitgestaltung und hoher Eigenverantwortung - in einem innovationsfreundlichen, interdisziplinären Umfeld.
Mitwirken an interdisziplinären Entscheidungen: Sie bereiten fachübergreifende Konferenzen organisatorisch vor, steuern die Nachbereitung und bringen Ihre Expertise aktiv in Entscheidungsprozesse ein.
Medizinisch nah am Geschehen: Sie begleiten klinische Studien mit direktem Patientinnen- und Patientenkontakt, führen diagnostische Maßnahmen wie die Erhebung klinischer Parameter und Blutentnahmen durch und stellen eine kontinuierliche Betreuung über den gesamten Therapieverlauf sicher.
Verantwortung für Teamkoordination: Sie führen und strukturieren das Studienteam, planen Personaleinsatz und Aufgabenverteilung und fördern eine enge, kollegiale Zusammenarbeit auf Augenhöhe.
Zentrale Schnittstelle im Studienprozess: In enger Abstimmung mit den Studienärztinnen und -ärzten, dem Chefarzt sowie internen Fachbereichen koordinieren Sie die Durchführung von Studien effizient und qualitätsgesichert.
Koordination von Vertragswesen & Verhandlungen: Sie sind verantwortlich für die Steuerung vertraglicher Prozesse, einschließlich der Kommunikation mit Sponsoren, CROs sowie der Verhandlungsführung in Zusammenarbeit mit internen Stellen.
Enge Abstimmung mit Rechtsabteilung, Datenschutz und Finanzcontrolling: Sie gewährleisten die Einhaltung rechtlicher und finanzieller Rahmenbedingungen und vertreten studienrelevante Belange gegenüber den zuständigen Abteilungen.
Kommunikationsschnittstelle zu Sponsoren & Monitoren: Sie sind erste Ansprechperson für externe Partner, koordinieren Monitorbesuche und sorgen für einen professionellen, transparenten Informationsfluss.
Daten mit Bedeutung: Sie stellen die strukturierte und gewissenhafte Erhebung, Dokumentation und Qualitätssicherung medizinischer und patientenbezogener Studiendaten sicher.
Organisationstalent gefragt: Sie steuern Terminplanungen, überwachen Fristen, verwalten studienrelevante Unterlagen und sorgen für reibungslose organisatorische Abläufe.
Engagement von Anfang an: Je nach Studienphase unterstützen Sie aktiv beim Screening, der Rekrutierung geeigneter Patientinnen und Patienten sowie bei der Implementierung neuer Studienprojekte.
Qualifikationen:
Fachlich versiert, führungsstark und kommunikativ - so überzeugen Sie uns:
Ausbildung mit medizinischem Hintergrund: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich - z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger/in, Medizinische/r Fachangestellte/r - oder bringen eine vergleichbare Qualifikation mit. Ein Studium im Gesundheitswesen oder eine Zusatzqualifikation im Bereich Studienkoordination ist von Vorteil.
Erfahrung in der Studienwelt: Sie verfügen über fundierte praktische Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien. Idealerweise bringen Sie eine Qualifikation als Study Nurse / Studienkoordinator/in mit.
Führungskompetenz und Organisationstalent : Sie haben Erfahrung in der Leitung von Teams oder Projekten, agieren strukturiert und lösungsorientiert und behalten auch in komplexen Situationen den Überblick.
Sicher im Umgang mit digitalen Tools: Der professionelle Umgang mit MS Office (insbesondere Word, Excel und Outlook) ist für Sie selbstverständlich. Sie haben Erfahrung mit Studiendatenbanken, eCRFs und digitalen Dokumentationssystemen.
Kommunikativ und vernetzt: Sie verfügen über ein sicheres Auftreten in der Kommunikation mit internen und externen Partnern - einschließlich Ärzteteams, Sponsoren, CROs und administrativen Schnittstellen - und verstehen sich als verbindliche, verlässliche Koordinationsstelle.
Teamorientiert mit Führungsstärke: Sie fördern eine kollegiale, wertschätzende Zusammenarbeit im Team und bringen strategisches Denken und Eigeninitiative in die Weiterentwicklung unserer Studienprozesse ein.
Englischkenntnisse: Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, da Sie regelmäßig mit internationalen Studienpartnern, Sponsoren und Monitoren kommunizieren.
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