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3C - Career Consulting Company GmbH

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Regulatory Affairs Manager (f/m/n) - Medizintechnik
Raum München
Aktualität: 27.05.2024

Anzeigeninhalt:

27.05.2024, 3C - Career Consulting Company GmbH
Raum München
Regulatory Affairs Manager (f/m/n) - Medizintechnik
Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive Unterstützung bei der Zulassung aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte Erstellung und Pflege erforderlicher Dokumentationen für die Zulassung der Produkte auf internationalen Märkten Initiierung von Verlängerungsverfahren sowie Bearbeitung von Änderungsverfahren Überwachung bestehender Registrierungen und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie Mitarbeit bei der Prüfung aktueller Normen Mitarbeit an der technischen Dokumentation Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen bezüglich der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten
Berufsausbildung oder Studium im Bereich Natur-/Ingenieurswissenschaften, Medizin oder Technik Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / Regulierung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf der internationalen Zulassung von Medizinprodukten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Team-/Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

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