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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Forschung & Entwicklung
Berlin
Aktualität: 22.05.2024

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22.05.2024, A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Forschung & Entwicklung
Sie führen Analysen, Entwicklungen, Validierungen, Etablierungen, Verifizierungen und Transfers bio- / analytischer Methoden gemäß GMP-Qualitätsstandards durch Sie betreiben praktische Labortätigkeiten und gewährleisten die korrekte wissenschaftliche Betreuung und Prüfung Sie generieren und prüfen GMP-gerechte Rohdaten und Dokumentationen für unterschiedliche Analysen Sie erstellen und bearbeiten Dokumente (z. B. SOP, CAPA, Change Control Anträge) sowie Methodenentwicklungs- und Validierungsberichte gemäß GMP Im Rahmen Ihrer Projekte arbeiten Sie mit der Qualitätssicherung, -kontrolle, der Stabilitätsprüfung und Entwicklung sowie dem internationalen CMC-Team zusammen Sie qualifizieren und validieren bio- / analytische Geräte und Systeme Sie recherchieren aktuelle wissenschaftliche Literatur und technische Standards
Master- oder Diplomstudium / Staatsexamen der Fachrichtungen Chemie, Biochemie oder Pharmazie mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in einem zertifizierten Labor ist Grundvoraussetzung Sie besitzen Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik oder Bioanalytik, insbesondere der Chromatographie (U/HPLC), Bio- / Proteinanalytik (ELISA, Kapillarelektrophorese), bio-analytischen und chromatographischen Methodenentwicklung Sie können Kenntnisse der GMP-Regelungen vorweisen Sie sind dafür bekannt, mit Motivation, Neugier und Eigeninitiative zu agieren Ihre Gewissenhaftigkeit und analytische, lösungsorientierte Denkweise sind Schlüsselqualitäten, die Ihre Arbeitsweise prägen Bei Projekten und im Zeitmanagement arbeiten Sie strukturiert und behalten auch in herausfordernden Situationen den Überblick über (sich anpassende) Prioritäten Als Teamplayer sind Sie empathisch, reflektiert und verantwortungsbewusst - Ihr Team kann sich jederzeit auf Sie verlassen Sie sind kommunikativ und sprechen Deutsch und Englisch verhandlungssicher, um eine gute (internationale) Zusammenarbeit zu gewährleisten

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