ANALYTICON Biotechnologies GmbH

Verantwortung für den Produktentwicklungsprozess Identifizierung von Entwicklungsbedarfen sowie Planung von F&E-Strategien Fachliche Anleitung des F&E-Teams bestehend aus 5 weiteren Teammitgliedern Konzeptionierung, Initiierung, (Weiter-) Entwicklung, Implementierung, Validierung und Designtransfer von Produkten in der Urindiagnostik im Rahmen der regulatorischen Vorgaben Projektmanagement von eigenen Entwicklungsprojekten inkl. Literaturrecherche sowie Erstellung von Zielformulierungen, Risikoanalysen, Ressourcen- und Kostenplanungen Durchführung von statistischen Analysen und Auswertungen von Daten und Versuchsergebnissen Wissenschaftlicher Austausch mit internen und externen, auch internationalen Partnern Beratung und Begleitung der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll- und Produktionsprozesse Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die technische Produktdokumentation sowie im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert) Berufserfahrung in Forschung / Entwicklung oder bei einem Medizinproduktehersteller wünschenswert Branchenkenntnisse in der In-Vitro-Diagnostik sowie Kenntnisse in den für die IVD-Herstellung relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR) sind von Vorteil Fundierte Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung im Projektmanagement Kenntnisse der Datenanalyse sowie statistischer Auswertung auf Basis von Python / R sind von Vorteil Technisches Verständnis sowie sichere EDV-Kenntnisse Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse Teamfähigkeit sowie Planungs-, Dokumentations- und Problemlösungskompetenzen Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise Unternehmerisches, innovatives und analytisches Denken

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Techn. Entwicklung, Konstruktion Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Forschung & Entwicklung Herstellung, Produktion, Entwickl.

Standorte

Lichtenfels