Bausch & Lomb GmbH
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21.11.2023, Bausch & Lomb GmbH
Heidelberg
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Active support in creating and updating technical documentation for CE Mark in accordance with EU MDR 2017/745
Close cooperation with Regulatory Affairs Manager regarding technical documentation
Support the monitoring and assessing regulation and standard changes to ensure continued compliance
Developing regulatory related SOPs for Quality Management System
Support of regulatory submissions
Supporting QMS audit and inspection
Degree level or equivalent in natural sciences
1-2 years medical device regulatory experience with EU MDD/MDR and US FDA
Knowledge of regulations and standards for medical devices in EU
Excellent written and verbal communication skills
Fluent communication in German and English, both verbal and in writing
Organisational skills
Interpersonal / teamwork skills
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