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Qualitätsmanager Bereich Medizintechnik / Medizinprodukte / Life Science (m/w/d) - ISO 13485 / IVDR
Bad Wildbad bei Karlsruhe
Aktualität: 04.08.2022

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04.08.2022, BERTHOLD TECHNOLOGIES GmbH & Co. KG
Bad Wildbad bei Karlsruhe
Qualitätsmanager Bereich Medizintechnik / Medizinprodukte / Life Science (m/w/d) - ISO 13485 / IVDR
Als Qualitätsmanager Medizinprodukte (m/w/d) übernehmen Sie die Organisation unseres Qualitätsmanagements rund um die Normen und Richtlinien der ISO 13485 (Design und Herstellung von Medizinprodukten) und der IVDR (In-Vitro-Diagnostika Verordnung). Es begeistert Sie, komplexe Anforderungen an das Qualitätsmanagement in Medizin und Life Science sowie die dazugehörenden Standards in Europa, USA und weiteren ausgewählten Märkten zu verstehen und in relevante Prozesse und Dokumentation umzusetzen. Gleichzeitig streben Sie den Erhalt von Agilität in der Entwicklung und Anpassung von Produkten an, um schnell unseren Kunden Systemlösungen bieten zu können. Unsere Philosophie basiert auf Eigenverantwortung und Selbständigkeit. Daher zeigen Sie sich gerne für die exzellenten Ergebnisse in Ihrer Zuständigkeit verantwortlich. Ihre Aufgaben in Einzelnen: Erstellen, Prüfen und Verwalten qualitätsbezogener Dokumente Erstellung und Mitarbeit bei Risikoanalysen und FMEAs Mitverantwortung für das Prozessmanagement Planen, Durchführen, Begleiten und Nachbereiten von internen und externen Audits Projektbezogene Aufgaben im Bereich Managementsysteme und Qualitätssicherung Bearbeitung von Lieferanten- und Kundenreklamationen Unterstützung der Qualitätssicherung
Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Berufsausbildung im Bereich Elektro- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Abschluss Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere im Rahmen der ISO 9001 und ISO 13485, idealerweise im Bereich der In-vitro Diagnostik oder GMP Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden, hohes Qualitätsbewusstsein Sehr gute analytische Fähigkeiten Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Durchsetzungs- und Moderationsfähigkeit Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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