Change Control Koordinator (w/m/d)

31785 Hameln
27.11.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011689372
Change Control Koordinator (w/m/d)

Siegfried Hameln GmbH

Germany

jobs-hameln@siegfried.ch

Der Stelleninhaber unterstützt bei der internen Koordinati­on und Überwachung von Änderungen im GMP-Umfeld unter Zuhilfenahme eines elektronischen Qualitätsmana­gementsystems. Der Stelleninhaber unterstützt die pharmazeutisch verant­wortlichen Personen sicherzustellen, dass Änderungen gemäß GMP-Richtlinien abgestimmt, geprüft, bewertet, klassifiziert, genehmigt und dokumentiert werden. Der Stelleninhaber unterstützt bei der Bearbeitung aller Change Control Anträge mit nachfolgenden pharmazeuti­schen Schwerpunkten: Änderungen von Herstellprozessen Änderung von Reinigungsprozessen Etablierung neuer Ausgangsstoffhersteller oder anderer Dienstleister Einführung neuer Arzneimittel am Standort Änderung von Produktspezifikationen Änderung analytischer Methoden Technische Änderungen

Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharma­industrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige Tradition zurück und vereint Chemie und Pharmazeutik unter einem Dach. Wir entwickeln und produzieren Wirksubstanzen, entspre­chende Zwi­schenstufen und komplexe Darreichungsformen. Rund 2200 engagierte Mitarbeitende in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, Malta, den USA und China arbeiten täglich für unsere Kunden an innovativen, integrier­ten Lösungen. Unser Standort in Hameln, der seit 2014 zur Siegfried Gruppe gehört, ist seit mehr als 60 Jahren ein Spezialist für die Auftragsherstellung im Bereich Sterilabfüllung. Das Unternehmen fertigt für nationale wie für internationale Pharmaunternehmen flüssige Arzneimittel, die auf allen Gesundheitsmärkten der Welt eingesetzt werden. Siegfried schafft für Mitarbeitende auf der ganzen Welt spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld. Wir fördern die fachübergreifende Zusammenarbeit und Gestaltungs- und Einfluss­möglichkeiten. Dies alles sowie das dynamische Arbeitsumfeld machen Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.         In Hameln suchen wir zur Ergänzung unseres Teams im Qualitätsma­nagement zum nächstmöglichen Termin einen: Change Control Koordinator (w/m/d)   Ihre wichtigsten Aufgaben: Der Stelleninhaber unterstützt bei der internen Koordinati­on und Überwachung von Änderungen im GMP-Umfeld unter Zuhilfenahme eines elektronischen Qualitätsmana­gementsystems. Der Stelleninhaber unterstützt die pharmazeutisch verant­wortlichen Personen sicherzustellen, dass Änderungen gemäß GMP-Richtlinien abgestimmt, geprüft, bewertet, klassifiziert, genehmigt und dokumentiert werden. Der Stelleninhaber unterstützt bei der Bearbeitung aller Change Control Anträge mit nachfolgenden pharmazeuti­schen Schwerpunkten: Änderungen von Herstellprozessen Änderung von Reinigungsprozessen Etablierung neuer Ausgangsstoffhersteller oder anderer Dienstleister Einführung neuer Arzneimittel am Standort Änderung von Produktspezifikationen Änderung analytischer Methoden Technische Änderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, oder technisches Studium; idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung oder eine abgeschlossene technische Ausbildung (PTA, MTA,CTA oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfah­rung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung Zielgruppenspezifische Kommunikation auf allen Hierar­chie-Ebenen Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten Hohes Maß an Kommunikations- sowie Organisationsver­mögen, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit Verständnis für Produktionstechnik, EDV- und Microsoft-Kenntnisse Fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift       Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie Ihre Bewerbungsunterla-gen per E-Mail an Sven Marx, jobs-hameln@siegfried.ch, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie der JobID061-1951sm.   Bitte beachten Sie unsere Datenschutzhinweise auf: www.siegfried.ch/de/jobs-karriere/offene-stellen/ Siegfried Hameln Langes Feld 13 31789 Hameln Weitere Informationen finden Sie unter www.siegfried.ch Wir freuen uns auf Sie!    

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